Chirurgie et oxaliplatine ou mitomycine C dans le traitement des patients atteints de tumeurs de l'annexe

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir des tumeurs malignes de la surface péritonéale confirmées histologiquement ou cytologiquement à partir de tumeurs appendiculaires primaires
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL
• Plaquettes >=100 000/mcL
• Bilirubine totale =< 1,5 mg/dL
• Créatinine =< 2,0 mg/dL
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique pyruvique sérique [SGPT]) = < 3 X la limite supérieure institutionnelle de la normale
• Phosphatase alcaline =< 3 X limite supérieure institutionnelle de la normale
• Les patients doivent être guéris des effets aigus et tardifs de toute intervention chirurgicale, radiothérapie ou autre traitement antinéoplasique antérieur
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou à double barrière de contrôle des naissances ; abstinence) pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après HIPEC
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé (soit directement, soit par l'intermédiaire d'un représentant légalement autorisé)
• Les participants qui ont reçu de l'oxaliplatine au cours de schémas de chimiothérapie systémique antérieurs sont éligibles pour l'inscription à ce protocole

Critère d'exclusion:

• Patients avec une infection active ou avec une fièvre> = 101,3 degrés Fahrenheit (F) dans les 3 jours suivant le premier jour prévu du protocole de traitement
• Patients qui reçoivent un traitement expérimental concomitant ou qui ont reçu un traitement expérimental dans les 30 jours suivant l'HIPEC (le traitement expérimental est défini comme un traitement pour lequel il n'existe actuellement aucune indication approuvée par les autorités réglementaires)
• Patients atteints de tumeurs carcinoïdes
• Patients présentant des métastases actives du système nerveux central (SNC)
• Patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants de l'oxaliplatine ou de la mitomycine C
• Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome basocellulaire de la peau traité curativement, d'une néoplasie intra-épithéliale cervicale ou d'un cancer localisé de la prostate avec un antigène spécifique de la prostate (PSA) actuel < 1,0 mg/dL sur 2 évaluations, à au moins 3 mois d'intervalle, avec l'évaluation la plus récente pas plus de 4 semaines avant l'entrée
• Patients ayant reçu une radiothérapie sur plus de 25 % de leur moelle osseuse
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes/allaitantes sont exclues de cette étude car l'oxaliplatine est un agent pouvant avoir des effets tératogènes ou abortifs ; étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par l'oxaliplatine, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par l'oxaliplatine ou la mitomycine C
• Patients séropositifs connus pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B ou C (actifs, déjà traités ou les deux)
• Neuropathie périphérique >= grade 2
• Antécédents de greffe allogénique
• Histoire de l'HIPEC antérieur
• Preuve de maladie métastatique à l'extérieur de l'abdomen