맹장 종양 환자의 수술과 Oxaliplatin 또는 Mitomycin C의 치료

포함 기준:

• 환자는 원발성 충수돌기 종양에서 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 복막 표면 악성종양이 있어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 2
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 혈소판 >=100,000/mcL
• 총 빌리루빈 =< 1.5 mg/dL
• 크레아티닌 =< 2.0 mg/dL
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamic pyruvic transaminase[SGPT]) = < 3 X 기관의 정상 상한
• Alkaline phosphatase =< 3 X 제도적 정상 상한
• 환자는 이전 수술, 방사선 요법 또는 기타 항신생물 요법의 급성 및 후기 영향 모두에서 회복되어야 합니다.
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 기간과 HIPEC 후 90일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 이중 차단 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 기꺼이 서명할 의사가 있음(직접 또는 법적 대리인을 통해)
• 이전 전신 화학 요법 동안 옥살리플라틴을 투여받은 참가자는 이 프로토콜에 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

• 활동성 감염이 있거나 프로토콜 치료 첫 번째 예정일로부터 3일 이내에 열이 >= 화씨 101.3도(F)인 환자
• 동시 조사 요법을 받고 있거나 HIPEC 30일 이내에 조사 요법을 받은 환자(조사 요법은 현재 규제 당국이 승인한 적응증이 없는 치료로 정의됨)
• 카르시노이드 종양 환자
• 활동성 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자
• 옥살리플라틴 또는 미토마이신 C의 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
• 근치적으로 치료된 피부의 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 신생물 또는 현재 전립선 특이 항원(PSA)이 2회 연속 1.0mg/dL 미만인 국소 전립선암을 제외하고 지난 5년 이내에 이전 악성 종양의 병력 평가, 최소 3개월 간격, 가장 최근 평가는 입학 전 4주 이내
• 골수의 25% 이상에 방사선 치료를 받은 환자
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 옥살리플라틴은 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 제제이기 때문에 임신/수유 여성은 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 옥살리플라틴으로 치료하는 경우 이차적으로 수유하는 영아에서 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 산모가 옥살리플라틴 또는 미토마이신 C로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염 환자(활동성, 이전 치료 또는 둘 다)
• 말초신경병증 >= 2등급
• 동종 이식의 역사
• 이전 HIPEC의 역사
• 복부 외부의 전이성 질환의 증거