Kirurgi og Oxaliplatin eller Mitomycin C til behandling af patienter med tumorer i tillægget

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftede peritoneale overflademaligniteter fra primære appendiceale tumorer
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL
• Blodplader >=100.000/mcL
• Total bilirubin =< 1,5 mg/dL
• Kreatinin =< 2,0 mg/dL
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddiketransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamin-pyrodruesyretransaminase [SGPT]) =< 3 X institutionel øvre normalgrænse
• Alkalisk fosfatase =< 3 X institutionel øvre normalgrænse
• Patienter skal komme sig fra både de akutte og sene virkninger af enhver tidligere operation, strålebehandling eller anden antineoplastisk behandling
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller dobbeltbarriere præventionsmetode; afholdenhed) i løbet af undersøgelsesdeltagelsen og i 90 dage efter HIPEC
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument (enten direkte eller via en juridisk autoriseret repræsentant)
• Deltagere, der har modtaget oxaliplatin under tidligere systemiske kemoterapiregimer, er kvalificerede til at blive tilmeldt denne protokol

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en aktiv infektion eller med feber >= 101,3 grader Fahrenheit (F) inden for 3 dage efter den første planlagte dag med protokolbehandling
• Patienter, der modtager samtidig forsøgsbehandling, eller som har modtaget forsøgsbehandling inden for 30 dage efter HIPEC (undersøgelsesterapi er defineret som behandling, for hvilken der i øjeblikket ikke er nogen indikation godkendt af myndighederne)
• Patienter med carcinoide tumorer
• Patienter med aktive centralnervesystem (CNS) metastaser
• Patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i oxaliplatin eller mitomycin C
• Anamnese med tidligere malignitet inden for de seneste 5 år, bortset fra kurativt behandlet basalcellekarcinom i huden, cervikal intra-epitelial neoplasi eller lokaliseret prostatacancer med et aktuelt prostataspecifikt antigen (PSA) på < 1,0 mg/dL på 2 på hinanden følgende evalueringer med mindst 3 måneders mellemrum, med den seneste evaluering ikke mere end 4 uger før indrejse
• Patienter, der modtog strålebehandling til mere end 25 % af deres knoglemarv
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Gravide/ammende kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi oxaliplatin er et middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger; fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med oxaliplatin, bør amningen ophøre, hvis moderen behandles med oxaliplatin eller mitomycin C
• Kendt human immundefektvirus (HIV), hepatitis B eller C-positive patienter (aktive, tidligere behandlede eller begge dele)
• Perifer neuropati >= grad 2
• Historie om allogen transplantation
• Historien om tidligere HIPEC
• Tegn på metastatisk sygdom uden for maven