Kirurgi och oxaliplatin eller mitomycin C vid behandling av patienter med tumörer i appendix

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftade peritoneala ytmaligniteter från primära blindtarmstumörer
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2
• Absolut neutrofilantal >= 1 500/mcL
• Blodplättar >=100 000/mcL
• Totalt bilirubin =< 1,5 mg/dL
• Kreatinin =< 2,0 mg/dL
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutaminsyra pyrodruvtransaminas [SGPT]) =< 3 X institutionell övre normalgräns
• Alkaliskt fosfatas =< 3 X institutionell övre normalgräns
• Patienterna måste återhämta sig från både de akuta och sena effekterna av tidigare operationer, strålbehandling eller annan antineoplastisk behandling
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller dubbelbarriär metod för preventivmedel; abstinens) under hela studiedeltagandet och i 90 dagar efter HIPEC
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke (antingen direkt eller via en juridiskt auktoriserad representant)
• Deltagare som har fått oxaliplatin under tidigare systemiska kemoterapiregimer är kvalificerade för inskrivning i detta protokoll

Exklusions kriterier:

• Patienter med en aktiv infektion eller med feber >= 101,3 grader Fahrenheit (F) inom 3 dagar efter den första planerade dagen av protokollbehandling
• Patienter som får samtidig undersökningsterapi eller som har fått prövningsbehandling inom 30 dagar efter HIPEC (undersökningsterapi definieras som behandling för vilken det för närvarande inte finns någon indikation godkänd av myndigheten)
• Patienter med karcinoida tumörer
• Patienter med aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS).
• Patienter med känd överkänslighet mot någon av komponenterna i oxaliplatin eller mitomycin C
• Historik av tidigare malignitet under de senaste 5 åren, förutom kurativt behandlat basalcellscancer i huden, cervikal intra-epitelial neoplasi eller lokaliserad prostatacancer med ett aktuellt prostataspecifikt antigen (PSA) på < 1,0 mg/dL 2 på varandra. utvärderingar, med minst 3 månaders mellanrum, med den senaste utvärderingen inte mer än 4 veckor före inresa
• Patienter som fick strålbehandling till mer än 25 % av sin benmärg
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Gravida/ammande kvinnor är uteslutna från denna studie eftersom oxaliplatin är ett medel med potential för teratogena eller abortframkallande effekter; eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till mammans behandling med oxaliplatin, bör amningen avbrytas om mamman behandlas med oxaliplatin eller mitomycin C
• Känt humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller C-positiva patienter (aktiva, tidigare behandlade eller båda)
• Perifer neuropati >= grad 2
• Historik om allogen transplantation
• Historik av tidigare HIPEC
• Bevis på metastaserande sjukdom utanför buken