Chirurgie en oxaliplatine of mitomycine C bij de behandeling van patiënten met tumoren van de bijlage

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten histologisch of cytologisch bevestigde maligniteiten van het peritoneale oppervlak hebben van primaire appendicale tumoren
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 2
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl
• Bloedplaatjes >=100.000/mcL
• Totaal bilirubine =< 1,5 mg/dL
• Creatinine =< 2,0 mg/dL
• Aspartaataminotransferase (AST) (serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serum glutaminezuurpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 X institutionele bovengrens van normaal
• Alkalische fosfatase =< 3 X institutionele bovengrens van normaal
• Patiënten moeten hersteld zijn van zowel de acute als de late effecten van een eerdere operatie, radiotherapie of andere antineoplastische therapie
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of dubbele barrière methode van anticonceptie; onthouding) voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 90 dagen na HIPEC
• Het vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen (rechtstreeks of via een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger)
• Deelnemers die oxaliplatine hebben gekregen tijdens eerdere systemische chemotherapieregimes komen in aanmerking voor deelname aan dit protocol

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een actieve infectie of met koorts >= 101,3 graden Fahrenheit (F) binnen 3 dagen na de eerste geplande dag van protocolbehandeling
• Patiënten die gelijktijdig een onderzoekstherapie krijgen of die binnen 30 dagen na HIPEC een onderzoekstherapie hebben gekregen (onderzoekstherapie wordt gedefinieerd als een behandeling waarvoor momenteel geen door de regelgevende instantie goedgekeurde indicatie is)
• Patiënten met carcinoïde tumoren
• Patiënten met actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van oxaliplatine of mitomycine C
• Geschiedenis van eerdere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, behalve voor curatief behandeld basaalcelcarcinoom van de huid, cervicale intra-epitheliale neoplasie of gelokaliseerde prostaatkanker met een actueel prostaatspecifiek antigeen (PSA) van < 1,0 mg/dL op 2 opeenvolgende evaluaties, minimaal 3 maanden uit elkaar, met de meest recente evaluatie niet meer dan 4 weken voorafgaand aan de ingang
• Patiënten die radiotherapie kregen voor meer dan 25% van hun beenmerg
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Zwangere/zogende vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat oxaliplatine een middel is met mogelijk teratogene of abortieve effecten; omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met oxaliplatine, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met oxaliplatine of mitomycine C
• Bekend humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B- of C-positieve patiënten (actief, eerder behandeld of beide)
• Perifere neuropathie >= graad 2
• Geschiedenis van allogene transplantatie
• Geschiedenis van eerdere HIPEC
• Bewijs van uitgezaaide ziekte buiten de buik