Kirurgi og oksaliplatin eller mitomycin C ved behandling av pasienter med svulster i vedlegget

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftede peritoneale overflatemaligniteter fra primære blindtarmssvulster
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 2
• Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL
• Blodplater >=100 000/mcL
• Total bilirubin =< 1,5 mg/dL
• Kreatinin =< 2,0 mg/dL
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamisk oksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamisk pyrodruesyretransaminase [SGPT]) =< 3 X institusjonell øvre normalgrense
• Alkalisk fosfatase =< 3 X institusjonell øvre normalgrense
• Pasienter må komme seg fra både akutte og sene effekter av tidligere kirurgi, strålebehandling eller annen antineoplastisk behandling
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller dobbelbarriere prevensjonsmetode; avholdenhet) så lenge studiedeltakelsen varer og i 90 dager etter HIPEC
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument (enten direkte eller via en juridisk autorisert representant)
• Deltakere som har mottatt oksaliplatin under tidligere systemiske kjemoterapiregimer er kvalifisert for registrering i denne protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en aktiv infeksjon eller med feber >= 101,3 grader Fahrenheit (F) innen 3 dager etter den første planlagte dagen med protokollbehandling
• Pasienter som får samtidig undersøkelsesbehandling eller som har mottatt undersøkelsesbehandling innen 30 dager etter HIPEC (undersøkelsesterapi er definert som behandling som det foreløpig ikke finnes noen indikasjon som er godkjent av myndighetene)
• Pasienter med karsinoide svulster
• Pasienter med aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser
• Pasienter med kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene i oksaliplatin eller mitomycin C
• Anamnese med tidligere malignitet i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra kurativt behandlet basalcellekarsinom i huden, cervikal intra-epitelial neoplasi eller lokalisert prostatakreft med et nåværende prostataspesifikt antigen (PSA) på < 1,0 mg/dL på 2 påfølgende evalueringer, med minst 3 måneders mellomrom, med den siste evalueringen ikke mer enn 4 uker før innreise
• Pasienter som fikk strålebehandling til mer enn 25 % av benmargen
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Gravide/ammende kvinner er ekskludert fra denne studien fordi oksaliplatin er et middel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter; fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn sekundært til behandling av mor med oksaliplatin, bør amming avbrytes hvis mor behandles med oksaliplatin eller mitomycin C
• Kjent humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B eller C-positive pasienter (aktive, tidligere behandlet eller begge deler)
• Perifer nevropati >= grad 2
• Historie om allogen transplantasjon
• Historie om tidligere HIPEC
• Bevis på metastatisk sykdom utenfor magen