Traitement de l'urticaire au froid avec Xolair (CUTEX)

Critère d'intégration:

Adultes (18 ans ou plus) Consentement éclairé signé et daté Capable de lire, comprendre et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé et à respecter les procédures de l'étude Diagnostic d'UCC d'une durée d'au moins 6 mois Volonté, engagé et capable de revenir pour toutes les visites à la clinique et effectuer toutes les procédures liées à l'étude, y compris la volonté d'avoir des injections SC administrées par une personne qualifiée Chez les femmes en âge de procréer : test de grossesse négatif ; les femmes désireuses d'utiliser une contraception hautement efficace (indice de Pearl < 1). Une femme sera considérée comme non en âge de procréer si elle est ménopausée depuis plus de deux ans ou chirurgicalement stérile (ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie) Aucune participation à d'autres essais cliniques 4 semaines avant et après la participation à cette étude

Critère d'exclusion:

Patients souffrant d'urticaire aiguë Traitement concomitant/en cours avec des immunosuppresseurs (par ex. stéroïdes systémiques, cyclosporine, méthotrexate, dapsone ou autres) dans les 4 semaines ou 5 demi-vies avant le jour 0, selon la période la plus longue Affection médicale importante rendant le patient immunodéprimé ou ne convenant pas à un essai clinique Maladie concomitante importante qui nuirait à la participation du sujet ou évaluation dans cette étude Antécédents de tumeurs malignes dans les cinq ans précédant le dépistage autres qu'un carcinome cutané, basocellulaire ou épidermoïde non métastatique traité avec succès et/ou un cancer in situ Présence d'anomalies de laboratoire cliniquement significatives Femmes allaitantes ou femmes enceintes Sujets pour lesquels il y a des inquiétudes quant au respect des procédures du protocole Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation à l'étude ou mettrait le sujet en danger Antécédents de toxicomanie (drogue ou alcool) ou tout autre facteur (par exemple, trouble psychiatrique grave) au cours des 5 dernières années pouvant limiter la capacité du sujet à se conformer aux procédures de l'étude. Sujets détenus officiellement ou légalement dans un institut officiel. Utilisation antérieure d'omalizumab au cours des 6 derniers mois. 1 Prise de corticostéroïdes oraux dans les 14 jours précédant la visite 1 Utilisation de corticostéroïdes à effet retard ou de corticostéroïdes systémiques chroniques dans les 21 jours précédant le début de l'étude Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients, y compris les excipients (saccharose, histidine, polysorbate 20) du médicament à l'étude ou médicaments apparentés à l'omalizumab (ex : anticorps monoclonaux, gammaglobuline polyclonale)