Xolair로 한랭 두드러기 치료 (CUTEX)

포함 기준:

성인(18세 이상) 서명 및 날짜가 있는 사전 동의 사전 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있으며 연구 절차를 준수할 수 있음 최소 6개월 동안 지속되는 CCU의 진단 모든 클리닉 방문을 위해 기꺼이, 헌신하고 돌아올 수 있음 유자격자가 관리하는 피하주사를 포함하여 모든 연구 관련 절차 완료 가임 여성의 경우: 음성 임신 테스트; 매우 효과적인 피임법을 사용하고자 하는 여성(Pearl-Index < 1). 폐경 후 2년 이상 지속되거나 외과적으로 불임(양측 난관 결찰술, 양측 난소절제술 또는 자궁절제술)인 여성은 가임 가능성이 없는 것으로 간주됩니다. 본 연구 참여 전후 4주 동안 다른 임상 시험에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

급성 두드러기 환자 면역억제제(예. 전신 스테로이드, 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 댑손 또는 기타) 4주 이내 또는 0일 이전의 5반감기 중 더 긴 기간 환자를 면역 저하 상태로 만들거나 임상 시험에 적합하지 않게 만드는 심각한 의학적 상태 피험자의 참여에 악영향을 미칠 수 있는 심각한 수반 질병 또는 이 연구에서의 평가 성공적으로 치료된 비전이성 피부, 기저 또는 편평 세포 암종 및/또는 상피내 암 이외의 스크리닝 전 5년 이내에 악성 종양의 이력 임상적으로 유의한 실험실 이상 존재 수유 중인 여성 또는 임신한 여성 프로토콜 절차의 준수에 대한 우려가 있는 경우 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하거나 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 의학적 상태 약물 남용(약물 또는 알코올) 또는 기타 요인(예: 피험자의 연구 절차 준수 능력을 제한할 수 있는 지난 5년 이내에 공식적으로 또는 합법적으로 공식 기관에 구금된 피험자 지난 6개월 이내에 오말리주맙을 사용한 적이 있는 사람 이전 7일 이내에 항히스타민제 또는 류코트리엔 길항제를 복용한 사람 방문 1 방문 전 14일 이내에 경구 코르티코스테로이드 섭취 1 연구 시작 전 21일 이내에 데포 코르티코스테로이드 또는 만성 전신 코르티코스테로이드 사용 연구 약물의 부형제(수크로스, 히스티딘, 폴리소르베이트 20)를 포함한 모든 성분에 대해 알려진 과민성 또는 오말리주맙과 관련된 약물(예: 단클론 항체, 다클론 감마글로불린)