Effet du contrôle supra-gingival versus contrôle supra- et sous-gingival sur la santé parodontale pendant la maintenance
7 décembre 2014 mis à jour par: Sabrina Carvalho Gomes, Federal University of Rio Grande do Sul
L'effet du contrôle du biofilm supragingival et la combinaison du contrôle du biofilm supra et sous-gingival sur la santé parodontale des patients participant à un programme de maintenance préventive parodontale - Un essai clinique randomisé.
Soixante-dix patients seront préalablement traités pour une parodontite modérée à sévère en fonction de leurs besoins individuels. Trente jours après la fin du traitement parodontal, ces patients seront randomisés dans l'un des groupes suivants d'entretien préventif périodique (PPM): G1 - effectué uniquement contrôle supragingival; G2 - effectué un contrôle supra et sous-gingival (si nécessaire).
Les consultations d'entretien seront programmées tous les 3 mois pendant 24 mois. L'hypothèse est que l'effet du contrôle supra-gingival (réalisé sur 24 mois) sera similaire à l'effet du contrôle supra- et sous-gingival combiné, au-delà de la restauration et de la progression de la parodontite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé, en simple aveugle, vise à comparer l'effet du contrôle du biofilm supra-gingival à l'effet du contrôle du biofilm supra- et sous-gingival, effectué par le binôme patient-professionnel, chez des patients parodontaux traités, au-dessus de la restauration et de la progression de la parodontite lors de la maintenance périodique préventive (PPM).
Soixante-dix patients atteints de parodontite modérée à sévère, âgés de plus de 35 ans, seront inclus.
Les participants seront traités parodontalement selon leurs besoins.
Après 30 jours suivant la fin du traitement, les participants seront randomisés (stratifiés pour le tabagisme) en deux groupes : Groupe 1 (G1) - Contrôle du biofilm supragingival ; Groupe 2 (G2)- Contrôle du biofilm supra et sous-gingival.
La consultation MPP aura lieu tous les 3 mois, pendant 24 mois, au cours desquels le G1 ne recevra que des procédures de contrôle du biofilm supragingival, et le G2 recevra, au-delà du contrôle supragingival, des interventions sous-gingivales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-003
- School of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge à partir de 35 ans;
- présenter au moins 12 dents en bouche;
les patients diagnostiqués avec une parodontite modérée à sévère selon les critères de l'AAP (1999) :
- présenter ≥ 2 sites interproximaux avec AL ≥ 6 mm ET ≥ 1 site interproximal avec PD ≥ 5 mm ; ou
- présenter ≥ 2 sites interproximaux avec AL ≥ 3 mm OU ≥ 2 sites interproximaux avec PD ≥ 5 mm (dans des dents différentes).
Critère d'exclusion:
- présence de conditions systémiques défavorables au traitement parodontal (diabète, modifications cardiovasculaires avec prophylaxie antimicrobienne indiquée);
- antécédents positifs de traitement parodontal et d'entretien dans les 12 mois précédant l'étude ;
- antécédents positifs d'utilisation d'anti-inflammatoires et d'antibiotiques dans les 3 mois précédant la consultation initiale ;
- patients utilisant un appareil orthodontique fixe ;
- patientes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôle du biofilm supragingival
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30 jours après la fin du traitement parodontal, les participants affectés à ce groupe, recevront tous les 3 mois (sur 24 mois) :
Autres noms:
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Expérimental: Contrôle du biofilm supra- et sous-gingival
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30 jours après la fin du traitement parodontal, les participants affectés à ce groupe, recevront tous les 3 mois (sur 24 mois) :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d'attachement moyenne (AL)
Délai: 24mois
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AL : défini comme la distance entre le CEJ et le fond de la poche/sulcus.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage parodontal (PPD)
Délai: 24mois
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PPD : défini comme la distance entre la marge gingivale libre et le fond de la poche/sulcus.
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24mois
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Marqueurs microbiologiques
Délai: 24mois
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Évaluer la prévalence de P gingivalis, P micra et D pneumosintis sur les échantillons de plaque sous-gingivale
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabrina Carvalho Gomes, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mendez M, Angst PDM, Oppermann RV, van der Velden U, Gomes SC. Oral health-related quality of life during supportive periodontal therapy: results from a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Aug;48(8):1103-1110. doi: 10.1111/jcpe.13473. Epub 2021 Jun 17.
- Angst PDM, Finger Stadler A, Mendez M, Oppermann RV, van der Velden U, Gomes SC. Supportive periodontal therapy in moderate-to-severe periodontitis patients: A two-year randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2019 Nov;46(11):1083-1093. doi: 10.1111/jcpe.13178. Epub 2019 Sep 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2012
Première publication (Estimation)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGomes 01
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