Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontroli naddziąsłowej w porównaniu z kontrolą nad- i poddziąsłową na zdrowie przyzębia podczas leczenia podtrzymującego

7 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Sabrina Carvalho Gomes, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ kontroli biofilmu naddziąsłowego oraz kombinacji kontroli biofilmu naddziąsłowego i poddziąsłowego na zdrowie przyzębia pacjentów uczestniczących w programie profilaktyki periodontologicznej — randomizowane badanie kliniczne.

Siedemdziesięciu pacjentów będzie wcześniej leczonych z powodu zapalenia przyzębia o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, zgodnie z ich indywidualnymi potrzebami. Po trzydziestu dniach od zakończenia leczenia periodontologicznego pacjenci ci zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup profilaktyki okresowej (PPM): G1 – wykonywana tylko kontrola naddziąsłowa; G2 - wykonywana kontrola nad i poddziąsłowa (w razie potrzeby).

Konsultacje konserwacyjne będą odbywać się co 3 miesiące przez 24 miesiące. Hipotezą jest, że efekt kontroli naddziąsłowej (prowadzonej przez 24 miesiące) będzie podobny do efektu połączonej kontroli nad- i poddziąsłowej, powyżej odbudowy i progresji zapalenia przyzębia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą ma na celu porównanie wpływu kontroli biofilmu naddziąsłowego z efektem kontroli biofilmu naddziąsłowego i poddziąsłowego, przeprowadzonej przez pacjent-profesjonalny dwumian, u leczonych pacjentów z chorobami przyzębia, powyżej przywrócenia i progresji zapalenia przyzębia podczas okresowej konserwacji zapobiegawczej (PPM). Uwzględnionych zostanie siedemdziesięciu pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zapaleniem przyzębia, w wieku od 35 lat. Uczestnicy będą leczeni periodontologicznie zgodnie z ich potrzebami. Po 30 dniach od zakończenia leczenia uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (stratyfikowani pod kątem palenia) do dwóch grup: Grupa 1 (G1) – kontrola biofilmu naddziąsłowego; Grupa 2 (G2) — Kontrola biofilmu nad i poddziąsłowego. Konsultacje MPP odbywać się będą co 3 miesiące przez okres 24 miesięcy, w których G1 otrzyma jedynie zabiegi naddziąsłowej kontroli biofilmu, a G2 poza kontrolą naddziąsłową zabiegi poddziąsłowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
        • School of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 35 lat;
  • mieć co najmniej 12 zębów w jamie ustnej;

  • pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego według kryteriów AAP (1999):

    • obecność ≥ 2 miejsc międzyzębowych z AL ≥ 6 mm ORAZ ≥1 miejsca międzyzębowego z PD ≥ 5 mm; Lub
    • uwidocznić ≥ 2 miejsca międzyzębowe z AL ≥ 3 mm LUB ≥ 2 miejsca międzyzębowe z PD ≥ 5 mm (w różnych zębach).

Kryteria wyłączenia:

  • obecność uwarunkowań ogólnoustrojowych niekorzystnych dla leczenia periodontologicznego (cukrzyca, zmiany sercowo-naczyniowe ze wskazaną profilaktyką przeciwdrobnoustrojową);
  • dodatni wywiad w zakresie leczenia i konserwacji periodontologicznej w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie;
  • dodatni wywiad w zakresie stosowania leków przeciwzapalnych i antybiotyków w okresie 3 miesięcy poprzedzających pierwszą konsultację;
  • pacjenci korzystający ze stałego aparatu ortodontycznego;
  • pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naddziąsłowa kontrola biofilmu
Procedura: Grupa 1 — Naddziąsłowa kontrola biofilmu

30 dni po zakończeniu leczenia periodontologicznego uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają co 3 miesiące (powyżej 24 miesięcy):

  • Skaling, planowanie i polerowanie powierzchni wieńcowej;
  • Edukacja i motywacja pacjenta do higieny jamy ustnej i codziennej kontroli biofilmu naddziąsłowego.
Inne nazwy:
  • G1
Eksperymentalny: Kontrola biofilmu nad- i poddziąsłowego
Procedura: Grupa 2 - Kontrola biofilmu nad- i poddziąsłowego

30 dni po zakończeniu leczenia periodontologicznego uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają co 3 miesiące (powyżej 24 miesięcy):

  • Skaling, planowanie i polerowanie powierzchni wieńcowej;
  • Edukacja i motywowanie pacjenta do higieny jamy ustnej i codziennej kontroli biofilmu naddziąsłowego;
  • Skaling poddziąsłowy i planowanie korzeni w miejscach z uporczywym krwawieniem podczas sondowania i niezmienionej głębokości sondowania.
Inne nazwy:
  • G2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia utrata przyczepu (AL)
Ramy czasowe: 24 miesiące
AL: określana jako odległość od CEJ do dna kieszeni/bruzdki.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania przyzębia (PPD)
Ramy czasowe: 24 miesiące
PPD: określana jako odległość od wolnego brzegu dziąsła do dna kieszonki/bruzdy.
24 miesiące
Markery mikrobiologiczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena częstości występowania P gingivalis, P micra i D pneumosintis w próbkach płytki poddziąsłowej
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabrina Carvalho Gomes, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGomes 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Grupa 1 — Naddziąsłowa kontrola biofilmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj