Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av supragingival kontroll versus supra- og subgingival kontroll i periodontal helse under vedlikehold

7. desember 2014 oppdatert av: Sabrina Carvalho Gomes, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekten av supragingival biofilmkontroll, og kombinasjonen av supragingival biofilmkontroll i periodontal helse hos pasienter som deltar i et periodontalt forebyggende vedlikeholdsprogram - en randomisert klinisk studie.

Sytti pasienter vil tidligere bli behandlet for moderat til alvorlig periodontitt i henhold til deres individuelle behov. Tretti dager etter avsluttet periodontal behandling vil disse pasientene randomiseres til en av følgende grupper av periodisk forebyggende vedlikehold (PPM): G1 - utført kun kontroll supragingival; G2 - utført supra og subgingival kontroll (ved behov).

Vedlikeholdskonsultasjonene vil bli planlagt hver 3. måned i 24 måneder. Hypotesen er at effekten av supragingival kontroll (gjennomført over 24 måneder) vil være lik effekten av supra- og subgingival kontroll kombinert, over restaurering og progresjon av periodontitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien, enkeltblind, har som mål å sammenligne effekten av supragingival biofilmkontroll med effekten av supra- og subgingival biofilmkontroll, utført av pasient-profesjonell binomial, hos periodontale pasienter behandlet, over restaurering og progresjon av periodontitt under det forebyggende periodiske vedlikeholdet (PPM). Sytti pasienter med moderat til alvorlig periodontitt, i alderen fra 35 år, vil bli inkludert. Deltakerne vil bli periodontalt behandlet i henhold til deres behov. Etter 30 dager etter avsluttet behandling vil deltakerne bli randomisert (stratifisert for røyking) i to grupper: Gruppe 1 (G1) - Supragingival biofilmkontroll; Gruppe 2 (G2)- Supra og subgingival biofilmkontroll. MPP-konsultasjon vil finne sted hver 3. måned, i 24 måneder, hvor G1 kun vil motta prosedyrer for supragingival biofilmkontroll, og G2 vil motta, utover den supragingivale kontrollen, subgingivale intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • School of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Sul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder fra 35 år;
  • ha minst 12 tenner i munnen;

  • pasienter diagnostisert med moderat til alvorlig periodontitt i henhold til kriteriene i AAP (1999):

    • å presentere ≥ 2 interproksimale steder med AL ≥ 6 mm OG ≥ 1 interproksimale steder med PD ≥ 5 mm; eller
    • å presentere ≥ 2 interproksimale steder med AL ≥ 3 mm ELLER ≥ 2 interproksimale steder med PD ≥ 5 mm (i forskjellige tenner).

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av systemiske tilstander som er ugunstige for periodontal behandling (diabetes, kardiovaskulære endringer med antimikrobiell profylakse indisert);
  • positiv historie med periodontal behandling og vedlikehold i de 12 månedene før studien;
  • positiv historie med bruk av betennelsesdempende legemidler og antibiotika i de 3 månedene før første konsultasjon;
  • pasienter som bruker fast kjeveortopedisk apparat;
  • gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supragingival biofilmkontroll
Fremgangsmåte: Gruppe 1 - Supragingival biofilmkontroll

30 dager etter avsluttet periodontal behandling vil deltakere tilordnet denne gruppen motta hver 3. måned (over 24 måneder):

  • Skalering, planlegging og polering av koronar overflate;
  • Utdanning og motivasjon for munnhygiene og daglig supragingival biofilmkontroll av pasienten.
Andre navn:
  • G1
Eksperimentell: Supra- og subgingival biofilmkontroll
Fremgangsmåte: Gruppe 2 - Supra- og subgingival biofilmkontroll

30 dager etter avsluttet periodontal behandling vil deltakere tilordnet denne gruppen motta hver 3. måned (over 24 måneder):

  • Skalering, planlegging og polering av koronar overflate;
  • Utdanning og motivasjon for munnhygiene og daglig supragingival biofilmkontroll av pasienten;
  • Subgingival skalering og rotplanlegging på steder med vedvarende blødning ved sondering og sonderingsdybde uendret.
Andre navn:
  • G2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tilknytningstap (AL)
Tidsramme: 24 måneder
AL: definert som avstanden fra CEJ til bunnen av lommen/sulcus.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: 24 måneder
PPD: definert som avstanden fra den frie gingivalmarginen til bunnen av lommen/sulcus.
24 måneder
Mikrobiologiske markører
Tidsramme: 24 måneder
For å vurdere forekomsten av P gingivalis, P micra og D pneumosintis på subgingivale plakkprøver
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabrina Carvalho Gomes, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGomes 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere