Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv supragingivální kontroly versus supra- a subgingivální kontroly na zdraví parodontu během údržby

7. prosince 2014 aktualizováno: Sabrina Carvalho Gomes, Federal University of Rio Grande do Sul

Vliv kontroly supragingiválního biofilmu a kombinace kontroly supragingiválního biofilmu na parodontální zdraví pacientů účastnících se programu preventivní údržby parodontu - Randomizovaná klinická studie.

Sedmdesát pacientů bude dříve léčeno pro středně těžkou až těžkou parodontitidu podle jejich individuálních potřeb. Třicet dní po dokončení parodontologické léčby budou tito pacienti randomizováni do jedné z následujících skupin periodické preventivní údržby (PPM): G1 - prováděna pouze kontrola supragingiválně; G2 - provedena supra a subgingivální kontrola (pokud je to nutné).

Konzultace údržby budou naplánovány každé 3 měsíce po dobu 24 měsíců. Hypotézou je, že efekt supragingivální kontroly (prováděné po dobu 24 měsíců) bude podobný efektu kombinované supra- a subgingivální kontroly nad obnovením a progresí parodontitidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie, jednoduše zaslepená, si klade za cíl porovnat účinek kontroly supragingiválního biofilmu s účinkem kontroly supra- a subgingiválního biofilmu, prováděné profesionálním binomickým lékařem, u pacientů léčených parodontózou nad obnovením a progresí parodontitidy během preventivní periodické údržby (PPM). Zařazeno bude sedmdesát pacientů se středně těžkou až těžkou parodontitidou ve věku od 35 let. Účastníci budou ošetřeni parodontózou podle jejich potřeb. Po 30 dnech od ukončení léčby budou účastníci randomizováni (stratifikováni podle kouření) do dvou skupin: Skupina 1 (G1) – kontrola supragingiválního biofilmu; Skupina 2 (G2) - Supra a subgingivální kontrola biofilmu. Konzultace MPP se budou konat každé 3 měsíce po dobu 24 měsíců, kdy G1 obdrží pouze procedury kontroly supragingiválního biofilmu a G2 bude mimo supragingivální kontrolu přijímat subgingivální intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
        • School of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 35 let;
  • přítomnost alespoň 12 zubů v ústech;

  • pacienti s diagnostikovanou středně těžkou až těžkou parodontitidou podle kritérií AAP (1999):

    • prezentovat ≥ 2 interproximální místa s AL ≥ 6 mm A ≥ 1 interproximální místo s PD ≥ 5 mm; nebo
    • představovat ≥ 2 interproximální místa s AL ≥ 3 mm NEBO ≥ 2 interproximální místa s PD ≥ 5 mm (v různých zubech).

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost systémových stavů nepříznivých pro léčbu parodontu (diabetes, kardiovaskulární změny s indikací antimikrobiální profylaxe);
  • pozitivní historie periodontální léčby a udržování během 12 měsíců před studií;
  • pozitivní historie užívání protizánětlivých léků a antibiotik během 3 měsíců před úvodní konzultací;
  • pacienti používající fixní ortodontický aparát;
  • těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supragingivální kontrola biofilmu
Postup: Skupina 1 - Supragingivální kontrola biofilmu

30 dní po ukončení parodontologického ošetření obdrží účastníci zařazení do této skupiny každé 3 měsíce (po dobu 24 měsíců):

  • Měření, plánování a leštění koronárního povrchu;
  • Edukace a motivace k ústní hygieně a každodenní supragingivální kontrole biofilmu pacientem.
Ostatní jména:
  • G1
Experimentální: Kontrola supra- a subgingiválního biofilmu
Postup: Skupina 2 - Supra- a subgingivální kontrola biofilmu

30 dní po ukončení parodontologického ošetření obdrží účastníci zařazení do této skupiny každé 3 měsíce (po dobu 24 měsíců):

  • Měření, plánování a leštění koronárního povrchu;
  • Edukace a motivace k ústní hygieně a každodenní kontrole supragingiválního biofilmu pacientem;
  • Subgingivální škálování a kořenové plánování v místech s přetrvávajícím krvácením při sondování a nezměněná hloubka sondy.
Ostatní jména:
  • G2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná ztráta přílohy (AL)
Časové okno: 24 měsíců
AL: definováno jako vzdálenost od CEJ ke spodní části kapsy/sulku.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka parodontálního sondování (PPD)
Časové okno: 24 měsíců
PPD: definováno jako vzdálenost od volného gingiválního okraje ke spodní části kapsy/sulku.
24 měsíců
Mikrobiologické markery
Časové okno: 24 měsíců
K posouzení prevalence P gingivalis, P micra a D pneumosintis na vzorcích subgingiválního plaku
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabrina Carvalho Gomes, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGomes 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina 1 - Supragingivální kontrola biofilmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit