Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szupragingivális kontroll és a szupragingivális kontroll hatása a periodontális egészségre a karbantartás során

2014. december 7. frissítette: Sabrina Carvalho Gomes, Federal University of Rio Grande do Sul

A szupragingivális biofilm kontroll, valamint a szupra és a szubgingivális biofilm kontroll kombinációja a periodontális megelőző karbantartási programban részt vevő betegek parodontális egészségében - Randomizált klinikai vizsgálat.

Hetven beteget előzetesen kezelnek közepestől súlyosig terjedő fogágygyulladással, egyéni szükségleteiknek megfelelően. Harminc nappal a parodontális kezelés befejezése után ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolják az időszakos megelőző karbantartás (PPM) alábbi csoportjaiba: G1 - csak kontroll supragingival végzett; G2 - szupra és szubgingivális kontroll (ha szükséges).

A karbantartási konzultációkat 3 havonta ütemezzük 24 hónapon keresztül. A hipotézis az, hogy a (24 hónapon keresztül végzett) supragingivális kontroll hatása hasonló lesz a supra- és subgingivális kontroll együttes hatásához, a parodontitis helyreállítása és progressziója felett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a véletlen besorolásos, egyszeresen vak klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a supragingivális biofilm kontroll hatását a páciens-professzionális binomiális által végzett supra- és subgingivális biofilm kontroll hatásával kezelt periodontális betegeknél, a parodontitis helyreállítása és progressziója felett. a megelőző időszakos karbantartás (PPM) során. Hetven, közepesen súlyos vagy súlyos parodontitisben szenvedő, 35 év feletti beteget vonnak be. A résztvevőket szükségleteiknek megfelelően periodontális kezelésben részesítjük. A kezelés befejezése után 30 nappal a résztvevőket randomizálják (dohányzásra rétegezve) két csoportba: 1. csoport (G1) – Supragingivális biofilm kontroll; 2. csoport (G2) – Szupra és szubgingivális biofilm kontroll. Az MPP konzultációra 3 havonta kerül sor, 24 hónapon keresztül, melyben a G1 csak a supragingivális biofilm kontroll eljárásait, a G2 pedig a supragingivális kontrollon túl subgingivális beavatkozásokat kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-003
        • School of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Sul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 35 év felett;
  • legalább 12 fog legyen a szájban;

  • betegek, akiknél az AAP (1999) kritériumai szerint mérsékelt-súlyos parodontitist diagnosztizáltak:

    • ≥ 2 interproximális hely bemutatása AL ≥ 6 mm-rel ÉS ≥1 interproximális hely PD ≥ 5 mm-rel; vagy
    • ≥ 2 interproximális hely AL ≥ 3 mm-rel VAGY ≥ 2 interproximális hely PD ≥ 5 mm-rel (különböző fogakban).

Kizárási kritériumok:

  • a periodontális kezelés szempontjából kedvezőtlen szisztémás állapotok jelenléte (cukorbetegség, kardiovaszkuláris elváltozások antimikrobiális profilaxis mellett);
  • pozitív anamnézisben a periodontális kezelés és karbantartás a vizsgálatot megelőző 12 hónapban;
  • gyulladáscsökkentő gyógyszerek és antibiotikumok használatának pozitív anamnézise az első konzultációt megelőző 3 hónapban;
  • rögzített fogszabályozó készüléket használó betegek;
  • terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Supragingivális biofilm kontroll
Eljárás: 1. csoport – Supragingivális biofilm kontroll

A parodontális kezelés befejezése után 30 nappal az ebbe a csoportba tartozó résztvevők 3 havonta (24 hónap felett):

  • Koszorúér felület pikkelyezés, tervezés és polírozás;
  • Oktatás és motiváció a páciens szájhigiéniájára és a napi supragingivális biofilm kontrollra.
Más nevek:
  • G1
Kísérleti: Szupra- és szubgingivális biofilm kontroll
Eljárás: 2. csoport – Szupra- és szubgingivális biofilm kontroll

A parodontális kezelés befejezése után 30 nappal az ebbe a csoportba tartozó résztvevők 3 havonta (24 hónap felett):

  • Koszorúér-felület skálázása, tervezése és polírozása;
  • Szájhigiéniára és napi supragingivális biofilm kontrollra való oktatás és motiváció a páciens részéről;
  • Szubgingivális skálázás és gyökértervezés olyan helyeken, ahol tartós vérzés tapasztalható a szondázáskor és a szondázási mélység változatlan.
Más nevek:
  • G2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos kötődési veszteség (AL)
Időkeret: 24 hónap
AL: a CEJ és a zseb/sulcus alja közötti távolság.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális szondázási mélység (PPD)
Időkeret: 24 hónap
PPD: a szabad ínyszegély és a zseb/sulcus alja közötti távolság.
24 hónap
Mikrobiológiai markerek
Időkeret: 24 hónap
A P gingivalis, P micra és D pneumosintis prevalenciájának felmérése a szubgingivális plakk mintákon
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabrina Carvalho Gomes, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SGomes 01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel