Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af supragingival kontrol versus supra- og subgingival kontrol i parodontale sundhed under vedligeholdelsen

7. december 2014 opdateret af: Sabrina Carvalho Gomes, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekten af ​​supragingival biofilmkontrol og kombinationen af ​​supra- og subgingival biofilmkontrol i periodontal sundhed hos patienter, der deltager i et periodontalt forebyggende vedligeholdelsesprogram - et randomiseret klinisk forsøg.

Halvfjerds patienter vil tidligere blive behandlet for moderat til svær paradentose i henhold til deres individuelle behov. Tredive dage efter afslutning af parodontal behandling vil disse patienter blive randomiseret til en af ​​følgende grupper af periodisk forebyggende vedligeholdelse (PPM): G1 - udføres kun kontrol supragingival; G2 - udført supra og subgingival kontrol (når nødvendigt).

Vedligeholdelseskonsultationerne vil blive planlagt hver 3. måned i 24 måneder. Hypotesen er, at effekten af ​​den supragingivale kontrol (gennemført over 24 måneder) vil svare til effekten af ​​den supra- og subgingivale kontrol kombineret, over genopretning og progression af parodontitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg, single-blind, har til formål at sammenligne effekten af ​​den supragingival biofilm kontrol med effekten af ​​supra- og subgingival biofilm kontrol, udført af den patient-professionelle binomiale, hos parodontale patienter behandlet, ud over genoprettelse og progression af parodontitis under den forebyggende periodiske vedligeholdelse (PPM). Halvfjerds patienter med moderat til svær paradentose i alderen fra 35 år vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive parodontalt behandlet efter deres behov. Efter 30 dage efter behandlingens afslutning vil deltagerne blive randomiseret (stratificeret til rygning) i to grupper: Gruppe 1 (G1) - supragingival biofilmkontrol; Gruppe 2 (G2) - Supra og subgingival biofilmkontrol. MPP-konsultation vil finde sted hver 3. måned i 24 måneder, hvor G1 kun vil modtage procedurer for supragingival biofilmkontrol, og G2 vil modtage, ud over den supragingival kontrol, subgingival intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • School of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 35 år;
  • have mindst 12 tænder i munden;

  • patienter diagnosticeret med moderat til svær paradentose i henhold til kriterierne i AAP (1999):

    • at præsentere ≥ 2 interproksimale steder med AL ≥ 6 mm OG ≥ 1 interproksimale steder med PD ≥ 5 mm; eller
    • at præsentere ≥ 2 interproksimale steder med AL ≥ 3 mm ELLER ≥ 2 interproksimale steder med PD ≥ 5 mm (i forskellige tænder).

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af systemiske tilstande, der er ugunstige for parodontal behandling (diabetes, kardiovaskulære ændringer med antimikrobiel profylakse indiceret);
  • positiv anamnese med periodontal behandling og vedligeholdelse i de 12 måneder forud for undersøgelsen;
  • positiv historie med brug af antiinflammatoriske lægemidler og antibiotika i de 3 måneder før den første konsultation;
  • patienter i brug af fast ortodontisk apparat;
  • gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supragingival biofilm kontrol
Procedure: Gruppe 1 - Supragingival biofilm kontrol

30 dage efter afslutningen af ​​parodontalbehandling vil deltagere, der er tilknyttet denne gruppe, modtage hver 3. måned (over 24 måneder):

  • Skalering, planlægning og polering af koronar overflade;
  • Uddannelse og motivation til mundhygiejne og daglig supragingival biofilmkontrol af patienten.
Andre navne:
  • G1
Eksperimentel: Supra- og subgingival biofilmkontrol
Procedure: Gruppe 2 - Supra- og subgingival biofilmkontrol

30 dage efter afslutningen af ​​parodontalbehandling vil deltagere, der er tilknyttet denne gruppe, modtage hver 3. måned (over 24 måneder):

  • Skalering, planlægning og polering af koronar overflade;
  • Uddannelse og motivation til mundhygiejne og daglig supragingival biofilmkontrol af patienten;
  • Subgingival skalering og rodplanlægning på steder med vedvarende blødning ved sondering og sonderingsdybde uændret.
Andre navne:
  • G2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt tilknytningstab (AL)
Tidsramme: 24 måneder
AL: defineret som afstanden fra CEJ til bunden af ​​lommen/sulcus.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: 24 måneder
PPD: defineret som afstanden fra den frie tandkødsmargin til bunden af ​​lommen/sulcus.
24 måneder
Mikrobiologiske markører
Tidsramme: 24 måneder
At vurdere forekomsten af ​​P gingivalis, P micra og D pneumosintis på de subgingivale plaqueprøver
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabrina Carvalho Gomes, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGomes 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Gruppe 1 - Supragingival biofilm kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner