Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av supragingival kontroll kontra supra- och subgingival kontroll i parodontit under underhållet

7 december 2014 uppdaterad av: Sabrina Carvalho Gomes, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekten av supragingival biofilmkontroll, och kombinationen av supra- och subgingival biofilmkontroll i parodontal hälsa hos patienter som deltar i ett periodontalt förebyggande underhållsprogram - en randomiserad klinisk prövning.

Sjuttio patienter kommer tidigare att behandlas för måttlig till svår parodontit enligt deras individuella behov. Trettio dagar efter avslutad periodontal behandling kommer dessa patienter att randomiseras till en av följande grupper av periodiskt förebyggande underhåll (PPM): G1 - utförs endast kontroll supragingival; G2 - utförd supra och subgingival kontroll (vid behov).

Underhållssamråden kommer att schemaläggas var tredje månad i 24 månader. Hypotesen är att effekten av den supragingivala kontrollen (som genomförs under 24 månader) kommer att likna effekten av den supra- och subgingivala kontrollen kombinerat, över återställandet och progressionen av parodontit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska studie, singelblind, syftar till att jämföra effekten av supragingival biofilmkontroll med effekten av supra- och subgingival biofilmkontroll, utförd av patientprofessionell binomial, hos parodontala patienter som behandlas, över restaurering och progression av parodontit under det förebyggande periodiska underhållet (PPM). Sjuttio patienter med måttlig till svår parodontit, i åldern från 35 år, kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att behandlas parodontalt enligt deras behov. Efter 30 dagar efter behandlingens slut, kommer deltagarna att randomiseras (stratifieras för rökning) i två grupper: Grupp 1 (G1) - Supragingival biofilmkontroll; Grupp 2 (G2)- Supra och subgingival biofilmkontroll. MPP-konsultation kommer att äga rum var tredje månad, under 24 månader, där G1 endast kommer att få procedurer för supragingival biofilmkontroll, och G2 kommer att få, utöver den supragingivala kontrollen, subgingivala interventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • School of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Sul

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder från 35 år;
  • ha minst 12 tänder i munnen;

  • patienter som diagnostiserats med måttlig till svår parodontit enligt kriterierna i AAP (1999):

    • att presentera ≥ 2 interproximala ställen med AL ≥ 6 mm OCH ≥ 1 interproximala ställen med PD ≥ 5 mm; eller
    • att presentera ≥ 2 interproximala ställen med AL ≥ 3 mm ELLER ≥ 2 interproximala ställen med PD ≥ 5 mm (i olika tänder).

Exklusions kriterier:

  • förekomst av systemiska tillstånd som är ogynnsamma för parodontal behandling (diabetes, kardiovaskulära förändringar med antimikrobiell profylax indikerad);
  • positiv historia av periodontal behandling och underhåll under de 12 månaderna före studien;
  • positiv historia av användning av antiinflammatoriska läkemedel och antibiotika under de tre månaderna före den första konsultationen;
  • patienter som använder fast ortodontisk apparat;
  • gravida patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supragingival biofilmkontroll
Procedur: Grupp 1 - Supragingival biofilmkontroll

30 dagar efter avslutad periodontalbehandling kommer deltagare som tillhör denna grupp att få var tredje månad (över 24 månader):

  • Skalning, planering och polering av kranskärlsyta;
  • Utbildning och motivation för munhygien och daglig supragingival biofilmkontroll av patienten.
Andra namn:
  • G1
Experimentell: Supra- och subgingival biofilmkontroll
Procedur: Grupp 2 - Supra- och subgingival biofilmkontroll

30 dagar efter avslutad periodontalbehandling kommer deltagare som tillhör denna grupp att få var tredje månad (över 24 månader):

  • Skalning, planering och polering av kranskärlsyta;
  • Utbildning och motivation för munhygien och daglig supragingival biofilmkontroll av patienten;
  • Subgingival skalning och rotplanering på platser med ihållande blödning vid sondering och sonderingsdjup oförändrat.
Andra namn:
  • G2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig anknytningsförlust (AL)
Tidsram: 24 månader
AL: definieras som avståndet från CEJ till botten av fickan/sulcus.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontalt sonderingsdjup (PPD)
Tidsram: 24 månader
PPD: definieras som avståndet från den fria tandköttskanten till botten av fickan/sulcus.
24 månader
Mikrobiologiska markörer
Tidsram: 24 månader
För att bedöma prevalensen av P gingivalis, P micra och D pneumosintis på subgingivala plackprover
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Utredare

  • Huvudutredare: Sabrina Carvalho Gomes, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGomes 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera