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Efecto del control supragingival versus control supragingival y subgingival en la salud periodontal durante el mantenimiento

7 de diciembre de 2014 actualizado por: Sabrina Carvalho Gomes, Federal University of Rio Grande do Sul

El efecto del control del biofilm supragingival y la combinación del control del biofilm supragingival y subgingival en la salud periodontal de los pacientes que participan en un programa de mantenimiento preventivo periodontal: un ensayo clínico aleatorizado.

Setenta pacientes serán tratados previamente de periodontitis de moderada a grave según sus necesidades individuales. Treinta días después de la finalización del tratamiento periodontal, estos pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos de mantenimiento preventivo periódico (PPM): G1 - realizado solo control supragingival; G2 - realizado control supra y subgingival (cuando sea necesario).

Las consultas de mantenimiento se programarán cada 3 meses durante 24 meses. La hipótesis es que el efecto del control supragingival (realizado durante 24 meses) será similar al efecto del control supragingival y subgingival combinados, por encima de la restauración y progresión de la periodontitis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, tiene como objetivo comparar el efecto del control del biofilm supragingival con el efecto del control del biofilm supragingival y subgingival, realizado por el binomio paciente-profesional, en pacientes periodontales tratados, sobre la restauración y progresión de la periodontitis. durante el mantenimiento periódico preventivo (PPM). Se incluirán 70 pacientes con periodontitis de moderada a grave, mayores de 35 años. Los participantes serán tratados periodontalmente de acuerdo a sus necesidades. Después de 30 días del final del tratamiento, los participantes serán aleatorizados (estratificados por tabaquismo) en dos grupos: Grupo 1 (G1) - Control de biopelícula supragingival; Grupo 2 (G2)- Control de biofilm supra y subgingival. La consulta de MPP se realizará cada 3 meses, durante 24 meses, en los que el G1 solo recibirá procedimientos de control de biopelícula supragingival, y el G2 recibirá, más allá del control supragingival, intervenciones subgingivales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • School of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad a partir de 35 años;
  • presentar al menos 12 dientes en la boca;

  • pacientes diagnosticados de periodontitis moderada-grave según los criterios de la AAP (1999):

    • presentar ≥ 2 sitios interproximales con AL ≥ 6 mm Y ≥ 1 sitio interproximal con PD ≥ 5 mm; o
    • presentar ≥ 2 sitios interproximales con AL ≥ 3 mm O ≥ 2 sitios interproximales con PD ≥ 5 mm (en diferentes dientes).

Criterio de exclusión:

  • presencia de condiciones sistémicas desfavorables para el tratamiento periodontal (diabetes, alteraciones cardiovasculares con indicación de profilaxis antimicrobiana);
  • historial positivo de tratamiento y mantenimiento periodontal en los 12 meses anteriores al estudio;
  • historia positiva de uso de antiinflamatorios y antibióticos en los 3 meses previos a la consulta inicial;
  • pacientes en uso de aparatos de ortodoncia fijos;
  • pacientes embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control de biofilm supragingival
Procedimiento: Grupo 1 - Control de biopelícula supragingival

30 días después de finalizar el tratamiento periodontal, los participantes asignados a este grupo, recibirán cada 3 meses (durante 24 meses):

  • Raspado, alisado y pulido de la superficie coronaria;
  • Educación y motivación para la higiene bucal y el control diario del biofilm supragingival por parte del paciente.
Otros nombres:
  • G1
Experimental: Control de biofilm supragingival y subgingival
Procedimiento: Grupo 2 - Control de biofilm supragingival y subgingival

30 días después de finalizar el tratamiento periodontal, los participantes asignados a este grupo, recibirán cada 3 meses (durante 24 meses):

  • Raspado, alisado y pulido de la superficie coronaria;
  • Educación y motivación para la higiene bucal y el control diario del biofilm supragingival por parte del paciente;
  • Raspado subgingival y alisado radicular en sitios con sangrado persistente al sondaje y profundidad de sondaje sin cambios.
Otros nombres:
  • G2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de apego media (AL)
Periodo de tiempo: 24 meses
AL: definida como la distancia desde la UCE hasta el fondo de la bolsa/surco.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondaje periodontal (PPD)
Periodo de tiempo: 24 meses
PPD: definida como la distancia desde el margen gingival libre hasta el fondo de la bolsa/surco.
24 meses
Marcadores microbiológicos
Periodo de tiempo: 24 meses
Evaluar la prevalencia de P gingivalis, P micra y D pneumosintis en las muestras de placa subgingival
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federal University of Rio Grande do Sul

Investigadores

  • Investigador principal: Sabrina Carvalho Gomes, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SGomes 01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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