Efeito do Controle Supragengival Versus Controle Supra e Subgengival na Saúde Periodontal Durante a Manutenção
7 de dezembro de 2014 atualizado por: Sabrina Carvalho Gomes, Federal University of Rio Grande do Sul
O Efeito do Controle do Biofilme Supragengival e da Combinação do Controle do Biofilme Supra e Subgengival na Saúde Periodontal de Pacientes Participantes de um Programa de Manutenção Preventiva Periodontal - Um Ensaio Clínico Randomizado.
Setenta pacientes serão previamente tratados para periodontite moderada a grave de acordo com suas necessidades individuais. Trinta dias após o término do tratamento periodontal, esses pacientes serão randomizados para um dos seguintes grupos de manutenção preventiva periódica (PPM): G1 - realizado apenas controle supragengival; G2 - realizou controle supra e subgengival (quando necessário).
As consultas de manutenção serão agendadas a cada 3 meses durante 24 meses. A hipótese é que o efeito do controle supragengival (realizado ao longo de 24 meses) será semelhante ao efeito do controle supra e subgengival combinado, acima da restauração e progressão da periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, simples-cego, visa comparar o efeito do controle do biofilme supragengival com o efeito do controle do biofilme supra e subgengival, realizado pelo binômio paciente-profissional, em pacientes periodontais tratados, acima da restauração e progressão da periodontite durante a manutenção periódica preventiva (PPM).
Setenta pacientes com periodontite moderada a grave, com idade a partir de 35 anos, serão incluídos.
Os participantes serão tratados periodontalmente de acordo com suas necessidades.
Após 30 dias do término do tratamento, os participantes serão randomizados (estratificados quanto ao tabagismo) em dois grupos: Grupo 1 (G1)- Controle do biofilme supragengival; Grupo 2 (G2)- Controle do biofilme supra e subgengival.
A consulta de MPP ocorrerá a cada 3 meses, durante 24 meses, em que o G1 receberá apenas procedimentos de controle de biofilme supragengival, e o G2 receberá, além do controle supragengival, intervenções subgengivais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- School of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade a partir de 35 anos;
- apresentar pelo menos 12 dentes na boca;
pacientes diagnosticados com periodontite moderada a grave de acordo com os critérios da AAP (1999):
- apresentar ≥ 2 sítios interproximais com AL ≥ 6 mm E ≥1 sítio interproximal com DP ≥ 5 mm; ou
- apresentar ≥ 2 sítios interproximais com AL ≥ 3mm OU ≥ 2 sítios interproximais com PD ≥ 5 mm (em dentes diferentes).
Critério de exclusão:
- presença de condições sistêmicas desfavoráveis ao tratamento periodontal (diabetes, alterações cardiovasculares com profilaxia antimicrobiana indicada);
- história positiva de tratamento e manutenção periodontal nos 12 meses anteriores ao estudo;
- história positiva de uso de antiinflamatórios e antibióticos nos 3 meses anteriores à consulta inicial;
- pacientes em uso de aparelho ortodôntico fixo;
- pacientes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle de biofilme supragengival
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30 dias após o término do tratamento periodontal, os participantes designados para este grupo, receberão a cada 3 meses (acima de 24 meses):
Outros nomes:
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Experimental: Controle de biofilme supra e subgengival
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30 dias após o término do tratamento periodontal, os participantes designados para este grupo, receberão a cada 3 meses (acima de 24 meses):
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda Média de Anexo (AL)
Prazo: 24 meses
|
AL: definido como a distância da JAC ao fundo da bolsa/sulco.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de Sondagem Periodontal (PPD)
Prazo: 24 meses
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PPD: definido como a distância da margem gengival livre até o fundo da bolsa/sulco.
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24 meses
|
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Marcadores microbiológicos
Prazo: 24 meses
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Avaliar a prevalência de P gingivalis, P micra e D pneumosintis nas amostras de placa subgengival
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina Carvalho Gomes, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mendez M, Angst PDM, Oppermann RV, van der Velden U, Gomes SC. Oral health-related quality of life during supportive periodontal therapy: results from a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Aug;48(8):1103-1110. doi: 10.1111/jcpe.13473. Epub 2021 Jun 17.
- Angst PDM, Finger Stadler A, Mendez M, Oppermann RV, van der Velden U, Gomes SC. Supportive periodontal therapy in moderate-to-severe periodontitis patients: A two-year randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2019 Nov;46(11):1083-1093. doi: 10.1111/jcpe.13178. Epub 2019 Sep 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGomes 01
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