Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supragingivaalisen kontrollin vaikutus supra- ja subgingivaaliseen hallintaan periodontaaliseen terveyteen hoidon aikana

sunnuntai 7. joulukuuta 2014 päivittänyt: Sabrina Carvalho Gomes, Federal University of Rio Grande do Sul

Supragingivaalisen biofilmin hallinnan vaikutus sekä supran ja subgingivaalisen biofilmin hallinnan yhdistelmä periodontaaliseen ennaltaehkäisevään hoitoohjelmaan osallistuvien potilaiden parodontaaliin terveyteen – satunnaistettu kliininen tutkimus.

Seitsemänkymmentä potilasta hoidetaan aiemmin keskivaikeaan tai vaikeaan parodontiittiin heidän yksilöllisten tarpeidensa mukaan. Kolmekymmentä päivää parodontaalihoidon päättymisen jälkeen nämä potilaat satunnaistetaan johonkin seuraavista jaksoittaisen ennaltaehkäisevän ylläpidon (PPM) ryhmistä: G1 - suoritettiin vain kontrolli supragingival; G2 - suoritettu supra- ja subgingivaalinen kontrolli (tarvittaessa).

Huoltokonsultaatiot ajoitetaan 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan. Oletuksena on, että supragingivaalisen kontrollin (joka suoritetaan 24 kuukauden ajan) vaikutus on samanlainen kuin supra- ja subgingivaalisen kontrollin vaikutus yhdessä periodontiitin palautumisen ja etenemisen yläpuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliininen yksisokkotutkimus pyrkii vertailemaan supragingivaalisen biofilmin kontrollin vaikutusta supra- ja subgingivaalisen biofilmin kontrollin vaikutukseen, joka suoritetaan potilasammattimaisen binomiaalin avulla hoidetuilla parodontaalipotilailla, ennen kuin parodontiitti on palautunut ja etenemässä. ennaltaehkäisevän määräaikaishuollon (PPM) aikana. Mukana on 70 potilasta, joilla on keskivaikea tai vaikea periodontiitti, iältään 35 vuotta. Osallistujat saavat periodontaalista hoitoa tarpeidensa mukaan. 30 päivän kuluttua hoidon päättymisestä osallistujat satunnaistetaan (tupakoinnin osalta kerrostettuna) kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (G1) - Supragingival biofilmikontrolli; Ryhmä 2 (G2) - Supran ja subgingivalisen biofilmin hallinta. MPP-konsultaatio järjestetään 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan, jolloin G1 saa vain supragingivaalisen biofilmin kontrollin toimenpiteitä ja G2:lle supragingivaalisen kontrollin lisäksi subgingivaalisia interventioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
        • School of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Sul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä alkaen 35 vuotta;
  • suussa on vähintään 12 hammasta;

  • potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea periodontiitti AAP:n (1999) kriteerien mukaisesti:

    • esittää ≥ 2 interproksimaalista kohtaa, joissa AL ≥ 6 mm JA ≥1 interproksimaalista kohtaa, joissa PD ≥ 5 mm; tai
    • ≥ 2 interproksimaalista kohtaa, joissa AL ≥ 3 mm TAI ≥ 2 interproksimaalista kohtaa, joiden PD on ≥ 5 mm (eri hampaissa).

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka eivät ole suotuisia parodontaalihoidon kannalta (diabetes, sydän- ja verisuonimuutokset, joihin liittyy antimikrobinen estohoito);
  • positiivinen historia periodontaalisesta hoidosta ja ylläpidosta tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana;
  • positiivinen historia tulehduskipulääkkeiden ja antibioottien käytöstä 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä konsultaatiota;
  • potilaat, jotka käyttävät kiinteitä oikomishoitolaitteita;
  • raskaana oleville potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Supragingivaalinen biofilmin hallinta
Menettely: Ryhmä 1 - Supragingival biofilmin valvonta

30 päivää parodontaalihoidon päättymisen jälkeen tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat 3 kuukauden välein (yli 24 kuukauden ajan):

  • Sepelvaltimon pinnan skaalaus, suunnittelu ja kiillotus;
  • Koulutus ja motivaatio potilaan suuhygieniaan ja päivittäiseen supragingivaaliseen biofilmin hallintaan.
Muut nimet:
  • G1
Kokeellinen: Supra- ja subgingivaalinen biofilmin hallinta
Menettely: Ryhmä 2 - Supra- ja subgingivalinen biofilmin hallinta

30 päivää parodontaalihoidon päättymisen jälkeen tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat 3 kuukauden välein (yli 24 kuukauden ajan):

  • Sepelvaltimon pinnan skaalaus, suunnittelu ja kiillotus;
  • Koulutus ja motivaatio potilaan suuhygieniaan ja päivittäiseen supragingivaaliseen biofilmin hallintaan;
  • Subgingivaalinen skaalaus ja juurisuunnittelu paikoissa, joissa verenvuoto jatkuu koetuksella ja koetussyvyys muuttumattomana.
Muut nimet:
  • G2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kiinnittymisen menetys (AL)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
AL: määritellään etäisyydeksi CEJ:stä taskun/sulkun pohjaan.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periodontal Probing Depth (PPD)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PPD: määritellään etäisyydeksi vapaasta ienreunasta taskun/haavan pohjaan.
24 kuukautta
Mikrobiologiset merkkiaineet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
P gingivaliksen, P micran ja D pneumosintiksen esiintyvyyden arvioiminen subgingivaalisista plakkinäytteistä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Rio Grande do Sul

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabrina Carvalho Gomes, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGomes 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1 - Supragingival biofilmin valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa