Niveau de cyclosporine (CSA) dans les échantillons de sang prélevés sur différentes lignées
Surveillance des niveaux sériques de cyclosporine dans la transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cyclosporine est un immunosuppresseur qui prévient la maladie du greffon contre l'hôte, a une fenêtre thérapeutique étroite et provoque une néphrotoxicité. Pour la perfusion de cyclosporine, un dispositif d'accès veineux central tunnelisé est utilisé ; cependant, en raison des propriétés lipophiles du médicament, il peut s'adsorber à la surface du cathéter et augmenter faussement les concentrations de cyclosporine dans les échantillons de sang. Certains auteurs recommandent la collecte d'échantillons uniquement par accès périphérique. D'autres, cependant, ont montré que ceux-ci peuvent être collectés par la ligne de cathéter non utilisée pour perfuser le médicament. Des controverses existent toujours, cependant, concernant le meilleur moment et le volume de sang à éliminer pour prélever l'échantillon.
L'hypothèse retenue était que l'adsorption du médicament se produit dans la ligne utilisée pour la perfusion. Par conséquent, il n'y a pas de différence statistique ou clinique entre l'échantillon de sang prélevé à partir de l'accès veineux périphérique et de la ligne non utilisée pour la perfusion de cyclosporine. De plus, cette différence s'amenuise lorsqu'il s'écoule cinq minutes entre l'interruption de la perfusion du médicament et le prélèvement de l'échantillon sanguin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14048-900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans qui reçoivent une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- Avoir un dispositif d'accès veineux central tunnelisé avec au moins deux lignes implantées ;
- A reçu l'administration de cyclosporine via cet appareil.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une perfusion de cyclosporine via une ligne de cathéter autre que celle établie à cet effet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Prélèvement sanguin immédiatement après l'interruption du médicament
Des échantillons de sang ont été prélevés à partir de l'accès veineux périphérique, de la ligne de cathéter utilisée pour perfuser le médicament et de la ligne non utilisée pour la perfusion immédiatement après l'interruption de la perfusion de médicament.
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Des échantillons de sang ont été prélevés à partir de l'accès veineux périphérique, de la ligne de cathéter utilisée pour perfuser le médicament et de la ligne non utilisée pour la perfusion immédiatement après l'interruption de la perfusion de médicament. Pour la collecte de sang périphérique, l'accès veineux sera établi avec une aiguille de petit calibre. La méthode de rejet sera adoptée pour la collecte des cathéters. Chaque ligne de cathéter est lavée avec 20 ml de solution saline normale à 0,9 %, 5 ml de sang sont prélevés et jetés. A l'aide d'une autre seringue, le volume sanguin nécessaire à la réalisation de l'analyse sera alors prélevé. De plus, un autre échantillon de sang sera prélevé de la ligne de cathéter non utilisée pour perfuser le médicament après le rejet de 10 ml.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Prélèvement sanguin cinq minutes après l'interruption du médicament
Des échantillons de sang ont été prélevés à partir de l'accès veineux périphérique, de la ligne de cathéter utilisée pour perfuser le médicament et de la ligne non utilisée pour la perfusion cinq minutes après l'interruption de la perfusion de médicament.
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Des échantillons de sang ont été prélevés à partir de l'accès veineux périphérique, de la ligne de cathéter utilisée pour perfuser le médicament et de la ligne non utilisée pour la perfusion cinq minutes après l'interruption de la perfusion de médicament. Pour la collecte de sang périphérique, l'accès veineux sera établi avec une aiguille de petit calibre. La méthode de rejet sera adoptée pour la collecte des cathéters. Chaque ligne de cathéter est lavée avec 20 ml de solution saline normale à 0,9 %, 5 ml de sang sont prélevés et jetés. A l'aide d'une autre seringue, le volume sanguin nécessaire à la réalisation de l'analyse sera alors prélevé. De plus, un autre échantillon de sang sera prélevé de la ligne de cathéter non utilisée pour perfuser le médicament après le rejet de 10 ml.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de cyclosporine dans les échantillons de sang
Délai: À 1 jour après le début de la perfusion du médicament, et après tous les sept jours pendant la période, le patient reçoit une perfusion intraveineuse, une moyenne prévue de 4 semaines.
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À 1 jour après le début de la perfusion du médicament, et après tous les sept jours pendant la période, le patient reçoit une perfusion intraveineuse, une moyenne prévue de 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction rénale
Délai: Tous les jours depuis le début de la perfusion du médicament, pendant la période où le patient reçoit une perfusion intraveineuse, une moyenne prévue de 4 semaines.
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Tous les jours depuis le début de la perfusion du médicament, pendant la période où le patient reçoit une perfusion intraveineuse, une moyenne prévue de 4 semaines.
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La fonction hépatique
Délai: Tous les jours depuis le début de la perfusion du médicament, pendant la période où le patient reçoit une perfusion intraveineuse, une moyenne prévue de 4 semaines.
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Tous les jours depuis le début de la perfusion du médicament, pendant la période où le patient reçoit une perfusion intraveineuse, une moyenne prévue de 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Livia M Garbin, RN, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Directeur d'études: Emilia C Carvalho, RN, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CSADOC
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