다른 라인에서 수집한 혈액 샘플의 사이클로스포린(CSA) 수준
조혈 줄기 세포 이식에서 사이클로스포린 혈청 수치 모니터링
연구 개요
상세 설명
사이클로스포린은 이식편대숙주병을 예방하는 면역억제제이며 치료 범위가 좁고 신독성을 유발합니다. 사이클로스포린 주입의 경우 터널 중심 정맥 접근 장치가 사용됩니다. 그러나 약물의 친유성 특성으로 인해 카테터 표면에 흡착되어 혈액 표본에서 사이클로스포린 농도를 잘못 높일 수 있습니다. 일부 저자는 주변 액세스를 통해서만 샘플 수집을 권장합니다. 그러나 다른 사람들은 약물을 주입하는 데 사용되지 않는 카테터 라인을 통해 수집할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 샘플을 수집하기 위해 폐기할 최적의 시기와 혈액량에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.
채택된 가설은 주입에 사용되는 라인에서 약물 흡착이 일어난다는 것입니다. 따라서 말초 정맥 통로에서 수집한 혈액 샘플과 사이클로스포린 주입에 사용되지 않은 라인에서 수집한 혈액 샘플 사이에는 통계적 또는 임상적 차이가 없습니다. 또한, 이 차이는 약물 주입 중단과 혈액 샘플 수집 사이에 5분을 기다리면 더 작아집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048-900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동종 조혈모세포 이식을 받는 18세 이상의 환자;
- 최소 2개의 라인이 이식된 터널식 중앙 정맥 접근 장치를 갖습니다.
- 이 장치를 통해 사이클로스포린 투여를 받았습니다.
제외 기준:
- 이 목표를 위해 설정된 카테터 라인이 아닌 다른 카테터 라인을 통해 사이클로스포린 주입을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 약물 중단 직후 채혈
혈액 샘플은 약물 주입에 사용된 카테터 라인 및 약물 주입을 중단한 직후 주입에 사용되지 않은 라인에서 말초 정맥 통로에서 수집되었습니다.
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혈액 샘플은 약물 주입에 사용된 카테터 라인 및 약물 주입을 중단한 직후 주입에 사용되지 않은 라인에서 말초 정맥 통로에서 수집되었습니다. 말초 혈액 수집을 위해 작은 게이지 바늘로 정맥 접근이 이루어집니다. 카테터 라인 수집에는 폐기 방법이 채택됩니다. 각 카테터 라인을 0.9% 생리식염수 20ml로 세척하고 혈액 5ml를 채취하여 버린다. 다른 주사기를 사용하여 분석을 수행하는 데 필요한 혈액량을 수집합니다. 또한, 10mL 폐기 후 약물 주입에 사용되지 않은 카테터 라인에서 다른 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 약물 중단 5분 후 채혈
혈액 샘플은 약물 주입에 사용된 카테터 라인 및 약물 주입 중단 5분 후 주입에 사용되지 않은 라인에서 말초 정맥 통로에서 수집되었습니다.
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혈액 샘플은 약물 주입에 사용된 카테터 라인 및 약물 주입 중단 5분 후 주입에 사용되지 않은 라인에서 말초 정맥 통로에서 수집되었습니다. 말초 혈액 수집을 위해 작은 게이지 바늘로 정맥 접근이 이루어집니다. 카테터 라인 수집에는 폐기 방법이 채택됩니다. 각 카테터 라인을 0.9% 생리식염수 20ml로 세척하고 혈액 5ml를 채취하여 버린다. 다른 주사기를 사용하여 분석을 수행하는 데 필요한 혈액량을 수집합니다. 또한, 10mL 폐기 후 약물 주입에 사용되지 않은 카테터 라인에서 다른 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 샘플의 사이클로스포린 수치
기간: 약물 주입 시작 후 1일 및 환자가 정맥내 주입을 받는 기간 동안 매 7일마다 예상되는 평균 4주.
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약물 주입 시작 후 1일 및 환자가 정맥내 주입을 받는 기간 동안 매 7일마다 예상되는 평균 4주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 기능
기간: 약물 주입 시작 이후 매일, 환자가 정맥 주입을 받는 기간 동안, 평균 예상 기간은 4주입니다.
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약물 주입 시작 이후 매일, 환자가 정맥 주입을 받는 기간 동안, 평균 예상 기간은 4주입니다.
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간 기능
기간: 약물 주입 시작 이후 매일, 환자가 정맥 주입을 받는 기간 동안, 평균 예상 기간은 4주입니다.
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약물 주입 시작 이후 매일, 환자가 정맥 주입을 받는 기간 동안, 평균 예상 기간은 4주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Livia M Garbin, RN, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- 연구 책임자: Emilia C Carvalho, RN, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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