从不同品系采集的血样中的环孢菌素 (CSA) 水平
造血干细胞移植中环孢菌素血清水平的监测
研究概览
详细说明
环孢菌素是一种免疫抑制剂，可预防移植物抗宿主病，具有狭窄的治疗窗，并会引起肾毒性。 对于环孢素输注，使用隧道式中心静脉通路装置；然而，由于该药物的亲脂性，它可以吸附到导管表面并错误地提高血液样本中的环孢菌素浓度。 一些作者建议仅通过外围访问来收集样本。 然而，其他人已经表明，这些可以通过未用于输注药物的导管收集。 然而，关于采集样本的最佳时间和血液量仍存在争议。
采用的假设是药物吸附发生在用于输液的管线中。 因此，从外周静脉通路采集的血样与未用于环孢素输注的血样之间没有统计学或临床差异。 此外，当药物输注中断和血液样本采集之间等待五分钟时，这种差异会变小。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14048-900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受同种异体造血干细胞移植的18岁以上患者；
- 有至少植入两条线的隧道式中央静脉通路装置；
- 通过该装置接受环孢素给药。
排除标准：
- 通过非为此目的建立的导管线接受环孢素输注的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：停药后立即采血
从外周静脉通路、用于输注药物的导管管线和中断药物输注后未立即用于输注的管线收集血样。
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从外周静脉通路、用于输注药物的导管管线和中断药物输注后未立即用于输注的管线收集血样。 对于外周血采集，将使用小号针头建立静脉通路。 导管线采集采用丢弃法。 每根导管线用 20 毫升 0.9% 生理盐水溶液洗涤，收集并丢弃 5 毫升血液。 然后使用另一个注射器收集执行分析所需的血量。 此外，在丢弃 10 mL 后，将从未用于输注药物的导管线中收集另一份血样。
其他名称：
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实验性的：停药五分钟后采血
从外周静脉通路、用于输注药物的导管线和中断药物输注后五分钟未用于输注的导管收集血样。
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从外周静脉通路、用于输注药物的导管线和中断药物输注后五分钟未用于输注的导管收集血样。 对于外周血采集，将使用小号针头建立静脉通路。 导管线采集采用丢弃法。 每根导管线用 20 毫升 0.9% 生理盐水溶液洗涤，收集并丢弃 5 毫升血液。 然后使用另一个注射器收集执行分析所需的血量。 此外，在丢弃 10 mL 后，将从未用于输注药物的导管线中收集另一份血样。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血液样本中的环孢菌素水平
大体时间：在药物输注开始后 1 天，以及患者接受静脉输注期间每 7 天后，预计平均 4 周。
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在药物输注开始后 1 天，以及患者接受静脉输注期间每 7 天后，预计平均 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肾功能
大体时间：自开始输注药物以来每天一次，在患者接受静脉输注期间，预计平均4周。
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自开始输注药物以来每天一次，在患者接受静脉输注期间，预计平均4周。
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肝功能
大体时间：自开始输注药物以来每天一次，在患者接受静脉输注期间，预计平均4周。
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自开始输注药物以来每天一次，在患者接受静脉输注期间，预计平均4周。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Livia M Garbin, RN、University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- 研究主任：Emilia C Carvalho, RN, PhD、University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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