Poziom cyklosporyny (CSA) w próbkach krwi pobranych z różnych linii
Monitorowanie poziomów cyklosporyny w surowicy krwi w transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cyklosporyna jest lekiem immunosupresyjnym, który zapobiega chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi, ma wąskie okno terapeutyczne i powoduje nefrotoksyczność. Do infuzji cyklosporyny stosuje się tunelowane urządzenie do centralnego dostępu żylnego; jednak ze względu na właściwości lipofilowe leku może on adsorbować się na powierzchni cewnika i fałszywie zwiększać stężenie cyklosporyny w próbkach krwi. Niektórzy autorzy zalecają pobieranie próbek wyłącznie poprzez dostęp peryferyjny. Inni jednak wykazali, że można je pobrać przez linię cewnika, która nie jest używana do wlewu leku. Nadal jednak istnieją kontrowersje dotyczące najlepszego czasu i objętości krwi, które należy odrzucić w celu pobrania próbki.
Przyjęto hipotezę, że adsorpcja leku zachodzi w linii użytej do infuzji. Dlatego nie ma statystycznej ani klinicznej różnicy między próbką krwi pobraną z dostępu żylnego obwodowego iz linii nieużywanej do infuzji cyklosporyny. Dodatkowo różnica ta zmniejsza się, gdy pomiędzy przerwaniem wlewu leku a pobraniem krwi odczeka się pięć minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14048-900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy otrzymują allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych;
- Mieć tunelowane urządzenie do centralnego dostępu żylnego z wszczepionymi co najmniej dwoma liniami;
- Otrzymano podawanie cyklosporyny za pomocą tego urządzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali infuzję cyklosporyny przez linię cewnika inną niż ustalona w tym celu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pobranie krwi natychmiast po przerwaniu podawania leku
Próbki krwi pobierano z dostępu żylnego obwodowego, z linii cewnikowej użytej do wlewu leku oraz z linii niestosowanej do wlewu bezpośrednio po przerwaniu wlewu leku.
|
Próbki krwi pobierano z dostępu żylnego obwodowego, z linii cewnikowej użytej do wlewu leku oraz z linii niestosowanej do wlewu bezpośrednio po przerwaniu wlewu leku. W celu pobrania krwi obwodowej należy założyć dostęp żylny za pomocą igły o małej średnicy. Metoda odrzucania zostanie przyjęta do pobierania linii cewnika. Każdą linię cewnika przemywa się 20 ml 0,9% normalnego roztworu soli fizjologicznej, zbiera się i odrzuca 5 ml krwi. Za pomocą innej strzykawki zostanie pobrana objętość krwi potrzebna do przeprowadzenia analizy. Dodatkowo zostanie pobrana kolejna próbka krwi z linii cewnika niewykorzystywanej do wlewu leku po odrzuceniu 10 ml.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pobranie krwi pięć minut po przerwaniu podawania leku
Próbki krwi pobrano z dostępu żylnego obwodowego, z linii cewnikowej użytej do wlewu leku oraz z linii nieużywanej do wlewu po 5 minutach od przerwania wlewu leku.
|
Próbki krwi pobrano z dostępu żylnego obwodowego, z linii cewnikowej użytej do wlewu leku oraz z linii nieużywanej do wlewu po 5 minutach od przerwania wlewu leku. W celu pobrania krwi obwodowej należy założyć dostęp żylny za pomocą igły o małej średnicy. Metoda odrzucania zostanie przyjęta do pobierania linii cewnika. Każdą linię cewnika przemywa się 20 ml 0,9% normalnego roztworu soli fizjologicznej, zbiera się i odrzuca 5 ml krwi. Za pomocą innej strzykawki zostanie pobrana objętość krwi potrzebna do przeprowadzenia analizy. Dodatkowo zostanie pobrana kolejna próbka krwi z linii cewnika niewykorzystywanej do wlewu leku po odrzuceniu 10 ml.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy cyklosporyny w próbkach krwi
Ramy czasowe: 1 dzień po rozpoczęciu wlewu leku i co siedem dni w okresie, w którym pacjent otrzymuje wlew dożylny, oczekiwany średnio 4 tygodnie.
|
1 dzień po rozpoczęciu wlewu leku i co siedem dni w okresie, w którym pacjent otrzymuje wlew dożylny, oczekiwany średnio 4 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynność nerek
Ramy czasowe: Codziennie od rozpoczęcia wlewu leku, w okresie, w którym pacjent otrzymuje wlew dożylny, oczekiwany średnio 4 tygodnie.
|
Codziennie od rozpoczęcia wlewu leku, w okresie, w którym pacjent otrzymuje wlew dożylny, oczekiwany średnio 4 tygodnie.
|
|
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: Codziennie od rozpoczęcia wlewu leku, w okresie, w którym pacjent otrzymuje wlew dożylny, oczekiwany średnio 4 tygodnie.
|
Codziennie od rozpoczęcia wlewu leku, w okresie, w którym pacjent otrzymuje wlew dożylny, oczekiwany średnio 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Livia M Garbin, RN, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Dyrektor Studium: Emilia C Carvalho, RN, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSADOC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .