Ocytocine, carbétocine et misopristol pour le traitement de l'hémorragie du post-partum : un essai randomisé multicentrique

L'étude sera menée dans les départements d'obstétrique et de gynécologie des hôpitaux universitaires Sohag, Qena, Al Azhar et Assuit, en Égypte. Toutes les patientes atteintes d'HPP atonique ayant accouché par voie basse seront invitées à participer à l'étude. Les patientes ayant accouché par césarienne, avec rétention placentaire, avec HPP traumatique, coagulopathie associée et celles ayant refusé de participer à l'étude seront exclues. Les patients seront répartis au hasard en 3 groupes; le premier (n = 100) recevra 30 UI d'ocytocine par voie intraveineuse ; le second (n=100) recevra 600 ug de misopristol par voie sublinguale ; le troisième (n = 100) recevra 100 ug de carbétocine IV. La randomisation se fera à l'aide d'enveloppes scellées opaques contenant des codes générés par ordinateur. Le critère de jugement principal de l'étude est l'arrêt des saignements qui sera jugé par une inspection visuelle de la perte de sang par l'expérimentateur et par une perte de < 300 mL de sang au cours de la première heure suivant l'inscription. Les critères de jugement secondaires sont le temps de contrôle du saignement (minutes), la quantité de sang perdu jusqu'au contrôle du saignement (mL), les modifications des taux d'hémoglobine (gm) avant et après le traitement, les modifications des valeurs d'hématocrite (%) avant et après le traitement. , l'utilisation de médicaments utérotoniques supplémentaires, le taux de complications (%), la nécessité d'une intervention chirurgicale et le coût de chaque médicament.

Le consentement écrit sera obtenu de tous les participants et l'approbation du comité d'éthique institutionnel local sera incluse.