Oksytocin, karbetocin og misopristol for behandling av postpartum blødning: en multisentrisk randomisert prøvelse

Studien vil bli utført ved avdelingene for obstetrikk og gynekologi ved Sohag, Qena, Al Azhar og Assuit universitetssykehus, Egypt. Alle pasienter med atonisk PPH som ble født vaginalt vil bli invitert til å delta i studien. Pasienter som fødes med keisersnitt, med tilbakeholdt morkake, med traumatisk PPH, assosiert koagulopati og de som nektes å delta i studien vil bli ekskludert. Pasientene vil bli tilfeldig kategorisert i 3 grupper; den første (n = 100) vil motta 30 IE oksytocin intravenøst; den andre (n = 100) vil motta 600 ug misopristol sublingualt; den tredje (n = 100) vil motta 100 ug Carbetocin IV. Randomiseringen vil bli gjort ved å bruke ugjennomsiktige forseglede konvolutter som inneholder datagenererte koder. Det primære resultatet av studien er opphør av blødning som vil bli bedømt ved visuell inspeksjon av blodtapet av forsøkspersonen og ved tap av < 300 ml blod i løpet av den første timen etter registrering. De sekundære utfallene er tid for kontroll av blødning (minutter), mengde blodtap til kontroll av blødning (ml), endringer i hemoglobinnivået (gm) før og etter behandling, endringer i hematokrittverdiene (%) før og etter behandling , bruk av ekstra uterotoniske legemidler, frekvensen av komplikasjoner (%), og nødvendigheten av kirurgisk inngrep, og kostnadene for hver medisin.

Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere og godkjenning fra den lokale institusjonelle etiske komiteen vil bli inkludert.