Oxitocina, carbetocina y misopristol para el tratamiento de la hemorragia posparto: un ensayo aleatorizado multicéntrico

El estudio se llevará a cabo en los departamentos de Obstetricia y Ginecología de los hospitales universitarios de Sohag, Qena, Al Azhar y Assuit, Egipto. Se invitará a participar en el estudio a todas las pacientes con HPP atónica que dieron a luz por vía vaginal. Serán excluidas las pacientes que parieron por cesárea, con placenta retenida, con HPP traumática, coagulopatía asociada y las que se negaron a participar en el estudio. Los pacientes se clasificarán aleatoriamente en 3 grupos; el primero (n = 100) recibirá 30 UI de oxitocina por vía intravenosa; el segundo (n = 100) recibirá 600 ug de misopristol por vía sublingual; el tercero (n = 100) recibirá 100 ug de carbetocina IV. La aleatorización se realizará utilizando sobres opacos sellados que contienen códigos generados por computadora. El resultado primario del estudio es el cese de la hemorragia, que se evaluará mediante la inspección visual de la pérdida de sangre por parte del investigador y mediante la pérdida de < 300 ml de sangre durante la primera hora después de la inscripción. Los resultados secundarios son el tiempo de control del sangrado (minutos), la cantidad de sangre perdida hasta el control del sangrado (ml), los cambios en los niveles de hemoglobina (gm) antes y después del tratamiento, los cambios en los valores de hematocrito (%) antes y después del tratamiento , el uso de fármacos uterotónicos adicionales, la tasa de complicaciones (%) y la necesidad de intervención quirúrgica, y el costo de cada medicamento.

Se obtendrá el consentimiento por escrito de todos los participantes y se incluirá la aprobación del comité de ética institucional local.