Oxytocin, Carbetocin und Misopristol zur Behandlung von postpartalen Blutungen: Eine multizentrische randomisierte Studie

Die Studie wird an den Abteilungen für Geburtshilfe und Gynäkologie der Universitätskliniken Sohag, Qena, Al Azhar und Assuit in Ägypten durchgeführt. Alle Patientinnen mit atonischer PPH, die vaginal entbunden haben, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Patientinnen, die per Kaiserschnitt entbunden wurden, mit zurückgehaltener Plazenta, mit traumatischer PPH, assoziierter Koagulopathie und solche, die die Teilnahme an der Studie verweigerten, werden ausgeschlossen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt; die erste (n = 100) erhält intravenös 30 IE Oxytocin; die zweite (n = 100) erhält 600 ug Misopristol sublingual; der dritte (n = 100) erhält 100 ug Carbetocin IV. Die Randomisierung erfolgt unter Verwendung undurchsichtiger, versiegelter Umschläge, die computergenerierte Codes enthalten. Das primäre Ergebnis der Studie ist die Beendigung der Blutung, die durch eine visuelle Untersuchung des Blutverlusts durch den Studienteilnehmer und durch einen Blutverlust von < 300 ml während der ersten Stunde nach der Aufnahme beurteilt wird. Die sekundären Ergebnisse sind die Zeit der Blutungskontrolle (Minuten), die Menge des Blutverlusts bis zur Blutungskontrolle (ml), Änderungen der Hämoglobinwerte (gm) vor und nach der Behandlung, Änderungen der Hämatokritwerte (%) vor und nach der Behandlung , die Verwendung zusätzlicher uterotonischer Medikamente, die Komplikationsrate (%) und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs sowie die Kosten für jedes Medikament.

Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt, und die Zustimmung des lokalen institutionellen Ethikausschusses wird beigefügt.