Oksytocyna, karbetocyna i mizopristol w leczeniu krwotoku poporodowego: wieloośrodkowe badanie z randomizacją

Badanie zostanie przeprowadzone na oddziałach położnictwa i ginekologii szpitali uniwersyteckich Sohag, Qena, Al Azhar i Assuit w Egipcie. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone wszystkie pacjentki z atonicznym PPH, które urodziły drogą pochwową. Z badania zostaną wykluczone pacjentki, które urodziły przez cesarskie cięcie, z zatrzymanym łożyskiem, z urazowym PPH, współistniejącą koagulopatią oraz te, które odmówiły udziału w badaniu. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 3 grupy; pierwszy (n = 100) otrzyma dożylnie 30 IU oksytocyny; drugi (n = 100) otrzyma podjęzykowo 600 ug misopristolu; trzeci (n = 100) otrzyma 100 ug Karbetocyny IV. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert zawierających wygenerowane komputerowo kody. Podstawowym wynikiem badania jest ustanie krwawienia, co zostanie ocenione na podstawie oględzin utraty krwi przez uczestnika badania oraz na podstawie utraty < 300 ml krwi w ciągu pierwszej godziny po włączeniu. Drugorzędne wyniki to czas opanowania krwawienia (minuty), ilość krwi utraconej do opanowania krwawienia (ml), zmiany poziomu hemoglobiny (gm) przed i po leczeniu, zmiany wartości hematokrytu (%) przed i po leczeniu , stosowanie dodatkowych leków uterotonicznych, odsetek powikłań (%) i konieczność interwencji chirurgicznej oraz koszt każdego leku.

Pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników i zostanie uwzględniona zgoda lokalnej instytucjonalnej komisji etycznej.