Oxytocine, carbetocine en misopristol voor de behandeling van postpartumbloeding: een multicentrisch gerandomiseerd onderzoek

De studie zal worden uitgevoerd op de afdelingen Verloskunde en Gynaecologie van de universitaire ziekenhuizen Sohag, Qena, Al Azhar en Assuit, Egypte. Alle patiënten met atonische PPH die vaginaal zijn bevallen, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Patiënten die zijn bevallen via een keizersnede, met vastgehouden placenta, met traumatische PPH, geassocieerde coagulopathie en degenen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden uitgesloten. De patiënten worden willekeurig ingedeeld in 3 groepen; de eerste (n = 100) krijgt intraveneus 30 IE oxytocine; de tweede (n = 100) krijgt sublinguaal 600 µg misopristol; de derde (n = 100) krijgt 100 µg Carbetocine IV. De randomisatie zal worden gedaan met behulp van ondoorzichtige verzegelde enveloppen met door de computer gegenereerde codes. Het primaire resultaat van de studie is het stoppen van de bloeding, wat zal worden beoordeeld door visuele inspectie van het bloedverlies door de onderzoeker en door verlies van < 300 ml bloed gedurende het eerste uur na inschrijving. De secundaire uitkomstmaten zijn tijd tot bloeding onder controle (minuten), hoeveelheid bloedverlies tot bloeding onder controle (ml), veranderingen in de hemoglobinewaarden (gm) voor en na de behandeling, veranderingen in de hematocrietwaarden (%) voor en na de behandeling , het gebruik van aanvullende uterotone medicijnen, het aantal complicaties (%) en de noodzaak van chirurgische ingrepen, en de kosten van elk medicijn.

Schriftelijke toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers en goedkeuring van de lokale institutionele ethische commissie zal worden opgenomen.