Essai de revascularisation avec pontage ouvert versus angioplastie et stenting des membres inférieurs (ROBUST) (ROBUST)

Critère d'intégration:

Inclusion clinique :

1. Doit être âgé d'au moins 18 ans.
2. Le patient a été informé de la nature de l'étude et a fourni un consentement éclairé écrit, approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB)/comité d'éthique médicale (MEC) approprié du site clinique respectif.
3. Patient symptomatique comme preuve par IC ou CLI.
4. Le patient n'a pas réussi à maximiser le traitement médical et le programme d'exercices.
5. Le patient a un IPS au repos < 0,9 ou un IPS à l'effort anormal si l'IPS au repos est normal. Le patient avec des artères non compressibles (IPS > 1,2) doit avoir un TBI < 0,8.
6. Le patient a une ou des lésions de novo ou resténotiques avec une sténose > 50 % documentée par angiographie.
7. Le patient accepte de revenir pour tous les contacts cliniques requis après l'inscription à l'étude.
8. La patiente n'a pas de potentiel de procréation ou a un test de grossesse négatif dans la semaine précédant la procédure d'étude.

Inclusion anatomique :

1. Patient avec n'importe quelle lésion de l'AFS
2. Au moins un ruissellement de vaisseau tibial avec une sténose < 50 %
3. La lésion débute à au moins 1 cm en aval de l'artère fémorale profonde
4. Fin de la lésion à au moins 3 cm au-dessus de l'articulation du genou
5. Le diamètre de référence du vaisseau cible est > 3 mm et < 6,5 mm

Critère d'exclusion:

Exclusion clinique :

1. Réaction allergique connue à l'anesthésie qui ne peut être surmontée par des médicaments.
2. Réaction allergique connue au produit de contraste qui ne peut être surmontée par des médicaments.
3. Antécédents connus d'intolérance aux médicaments à l'étude, y compris l'AAS, le clopidogrel ou la ticlopidine.
4. Trouble hémorragique ou refuse une transfusion sanguine.
5. Pose antérieure d'un stent ou d'un pontage de l'AFS (une ATP antérieure n'est pas un critère d'exclusion)
6. Angine de poitrine instable, IM récent dans le mois
7. Malignité ou autre condition limitant l'espérance de vie à < 5 ans.
8. Insuffisance rénale (Cr sérique > 2,0)
9. Le patient a une condition qui empêche une évaluation angiographique appropriée ou rend l'accès artériel percutané dangereux (par exemple, obésité morbide).

Exclusion anatomique :

1. Lésion < 1 cm de l'origine du DFA
2. Lésion < 3 cm de l'articulation du genou
3. Occlusion totale chronique de l'AFS > 20 cm.
4. Occlusion totale chronique de l'AFC.
5. Occlusions de trifurcation proximale.