Suivi téléphonique après le traitement du cancer de l'endomètre (TEACUP)
Suivi téléphonique après le traitement du cancer de l'endomètre.
Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité, la sécurité et la précision d'un suivi téléphonique pour les femmes précédemment traitées pour un cancer de l'endomètre.
Pour atteindre cet objectif, les femmes potentiellement éligibles qui fréquentent la clinique externe du Queensland Center for Gynecological Cancer (QCGC) pour examen après un traitement antérieur pour le cancer de l'endomètre seront recrutées par cette étude. L'étude vise à recruter tous les nouveaux patients ainsi que tous les patients qui reviennent au QCGC pour leur suivi et qui ont reçu un traitement au cours des 2 années précédentes.
Le projet proposé impliquera la génération d'une liste de contrôle factuelle des signes et symptômes de récurrence de la maladie à partir d'un examen approfondi de la littérature. La liste de contrôle des symptômes générée sera testée en pilote et la liste de contrôle des symptômes raffinée sera utilisée pour suivre les participants à l'étude sur une période de 12 mois.
Au cours de la période de suivi, la norme de suivi de base après le traitement primaire du cancer de l'endomètre au QCGC, Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH) ne sera pas modifiée ; cependant, les participants à l'étude seront interviewés par téléphone 2 à 5 jours avant les dates d'examen prévues.
La principale mesure de résultat sera le taux de récidive estimé, dérivé de l'évaluation téléphonique, et celui-ci sera comparé aux récidives détectées cliniquement telles qu'enregistrées dans les dossiers médicaux des patients.
On suppose que le suivi téléphonique identifiera correctement 90 % de toutes les récidives qui seront ensuite confirmées lors du suivi clinique.
En plus du résultat principal, nous évaluerons également la satisfaction des patients à l'égard de chacun des programmes de suivi, que les comportements liés au mode de vie aient été interrogés ou non et qu'un soutien soit proposé pour améliorer le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est;
- Générer une liste de contrôle factuelle des signes et symptômes de récidive du cancer de l'endomètre.
- Évaluer la sensibilité et la spécificité d'un suivi téléphonique par rapport au suivi clinique actuel dans la détection de la récidive du cancer de l'endomètre.
- Déterminer la satisfaction des patients à l'égard de la clinique et du suivi téléphonique.
- Évaluer le bien-être autodéclaré des patients (activité physique, tabagisme, alimentation, anxiété, dépression et qualité de vie).
Le projet proposé impliquera la génération d'une liste de contrôle factuelle des signes et symptômes de récidive. La liste de contrôle des symptômes générée sera utilisée pour suivre les participants à l'étude sur une période de 12 mois.
Au cours de la période de suivi, les horaires de suivi clinique de routine des patients ne seront toutefois pas modifiés ; les participants à l'étude seront interrogés par téléphone 2 à 5 jours avant les dates prévues de leurs visites à la clinique. La liste de contrôle des signes et symptômes générés par cette étude constituera la base de cet entretien.
De plus, nous nous renseignerons également sur le bien-être du participant et fournirons des ressources sur l'activité physique, l'alimentation et d'autres comportements liés au style de vie et des soins de soutien en cas de besoin.
L'analyse des données comprendra la détermination :
je. Sensibilité - Proportion de personnes atteintes de la maladie qui ont un test positif.
ii. Spécificité-Proportion de personnes sans condition qui ont un test négatif.
iii. Valeur prédictive positive (PV+) - Proportion de ceux dont le test est positif et qui sont atteints de la maladie.
iv. Valeur prédictive négative (PV-) - Proportion de personnes avec un test négatif qui n'ont pas la condition.
La précision globale de la liste de contrôle des symptômes par rapport au programme de suivi en clinique sera également calculée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Queensland
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Herston, Queensland, Australie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligible à cette étude pilote, le patient doit ;
- Avoir terminé le traitement primaire du cancer de l'endomètre
- Soyez sans récidive
- Dans la première à la troisième année après le traitement
- Pouvoir lire et comprendre l'anglais
- Doit avoir accès à un téléphone et une audition adéquate
- Les participants doivent être disposés à remplir un questionnaire sur la satisfaction à l'égard du suivi par l'infirmière et la clinique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie récurrente ou en rechute
- Patients présentant une maladie métastatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Suivi téléphonique
Les femmes précédemment traitées pour un cancer de l'endomètre seront recrutées dans un groupe d'étude et continueront d'être suivies selon le suivi clinique de routine actuel.
Cependant, un programme supplémentaire (suivi téléphonique) sera offert en parallèle au suivi clinique actuel.
Les résultats obtenus à partir du suivi téléphonique seront comparés à l'évaluation clinique actuelle.
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Il s'agit d'une étude observationnelle non randomisée visant à évaluer la valeur d'une liste de contrôle des symptômes pour détecter la récidive chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre.
Les femmes seront téléphonées à l'aide d'une liste de contrôle des symptômes fondée sur des preuves parallèlement au suivi standard en clinique.
Le chercheur appellera les participants 2 à 5 jours avant les dates prévues de leur examen clinique pour s'enquérir de la présence de symptômes pouvant indiquer une récidive de la maladie.
En outre, le chercheur se renseignera également sur le bien-être des participants et fournira des ressources standard sur le mode de vie sur l'activité physique, l'alimentation et d'autres comportements liés au mode de vie et des soins de soutien en cas de besoin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité, spécificité et exactitude globale du suivi téléphonique par rapport au suivi en clinique et satisfaction des patients.
Délai: 12 mois
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Le projet proposé impliquera la génération d'une liste de contrôle factuelle des signes et symptômes de récidive à partir d'un examen approfondi de la littérature.
La liste de contrôle des symptômes générée sera testée en pilote et utilisée dans une étude de cohorte prospective d'un an.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les comportements liés au mode de vie et la qualité de vie au fil du temps.
Délai: 12 mois
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Le chercheur mènera une entrevue téléphonique et se renseignera sur le bien-être du participant et fournira des ressources sur l'activité physique, la qualité de vie, l'alimentation, l'anxiété et la dépression et les soins de soutien au besoin avant chaque visite à la clinique.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andreas Obermair, MD FRANZCOG CGO, Queensland Center for Gynecological Cancer
- Directeur d'études: Monika Janda, PhD, Queensland University of Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEACUP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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