子宫内膜癌治疗后的电话随访 (TEACUP)
子宫内膜癌治疗后的电话随访。
本研究的目的是调查对先前接受过子宫内膜癌治疗的女性进行电话随访的可行性、安全性和准确性。
为实现这一目标,本研究将招募在先前接受过子宫内膜癌治疗后前往昆士兰妇科癌症中心 (QCGC) 门诊进行复查的潜在合格女性。 该研究旨在招募所有新患者以及返回 QCGC 进行随访并在过去 2 年内接受过治疗的所有患者。
拟议的项目将涉及通过彻底的文献审查生成基于证据的疾病复发体征和症状清单。 生成的症状清单将进行试点测试,经过改进的症状清单将用于跟踪研究参与者 12 个月。
随访期间,QCGC、皇家布里斯班妇女医院(RBWH)子宫内膜癌初次治疗后随访的基本标准不变;然而,研究参与者将在他们预定的审查日期前 2 至 5 天通过电话接受采访。
主要结果测量将是从电话评估中得出的估计复发率,并将与患者医疗档案中记录的临床检测到的复发率进行比较。
据推测,电话随访将正确识别 90% 的复发,这些复发在后来的临床随访中得到确认。
除了主要结果外,我们还将评估患者对每个后续计划的满意度,无论是否询问生活方式行为并提供支持以改善健康状况。
研究概览
详细说明
研究的重点是;
- 生成子宫内膜癌复发体征和症状的循证清单。
- 与目前基于临床的随访相比,评估电话随访在检测子宫内膜癌复发方面的敏感性和特异性。
- 确定患者对门诊和电话随访的满意度。
- 评估患者自我报告的健康状况(身体活动、吸烟、饮食、焦虑、抑郁和生活质量)。
拟议的项目将涉及生成基于证据的复发迹象和症状清单。 生成的症状清单将用于在 12 个月内跟踪研究参与者。
但在随访期间,患者的常规门诊随访时间表不会改变;研究参与者将在预定的门诊就诊日期前 2 至 5 天接受电话采访。 本研究生成的体征和症状清单将构成本次访谈的基础。
此外,我们还将询问参与者的健康状况,并在需要时提供有关身体活动、饮食和其他生活方式行为以及支持性护理的资源。
数据分析将包括确定:
我。敏感性 - 测试结果呈阳性的患者所占的比例。
二.特异性 - 测试结果为阴性但没有该病症的人所占的比例。
三. 阳性预测值 (PV+) - 测试结果呈阳性的人所占的比例。
四.阴性预测值 (PV-) - 测试结果为阴性但未患病的人所占的比例。
与基于诊所的随访计划相比,症状清单的总体准确性也将被计算。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Queensland
-
Herston、Queensland、澳大利亚、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
要有资格参加这项试点研究,患者必须;
- 已完成子宫内膜癌的初级治疗
- 无复发
- 治疗后第一至第三年
- 能够阅读和理解英语
- 必须能够使用电话和足够的听力
- 参与者必须愿意完成对护士和诊所随访满意度的问卷调查
排除标准:
- 疾病复发或复发的患者
- 有转移性疾病表现的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:电话跟进
以前接受过子宫内膜癌治疗的女性将被招募到一个研究组中,并根据当前的常规门诊随访继续接受随访。
但是,将在当前门诊随访的同时提供额外的计划(电话随访)。
从电话随访中获得的结果将与当前的临床评估进行比较。
|
这是一项非随机观察性研究,旨在评估症状检查表在检测子宫内膜癌女性复发方面的价值。
在进行基于临床的标准随访的同时,将使用基于证据的症状清单给女性打电话。
研究人员将在预定的临床复查日期前 2 至 5 天致电参与者,询问是否存在可能表明疾病复发的症状。
此外,研究人员还将询问参与者的健康状况,并在需要时提供有关身体活动、饮食和其他生活方式行为以及支持性护理的标准生活方式资源。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
与基于诊所的随访和患者满意度相比,电话随访的敏感性、特异性和总体准确性。
大体时间:12个月
|
拟议的项目将涉及通过彻底的文献审查生成基于证据的复发迹象和症状清单。
生成的症状清单将进行试点测试,并用于为期一年的前瞻性队列研究。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
随着时间的推移,生活方式行为和生活质量的改变。
大体时间:12个月
|
研究人员将进行电话采访,询问参与者的健康状况,并在每次门诊就诊之前提供有关身体活动、生活质量、饮食、焦虑和抑郁以及支持性护理的资源。
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Andreas Obermair, MD FRANZCOG CGO、Queensland Center for Gynecological Cancer
- 研究主任:Monika Janda, PhD、Queensland University of Technology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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