Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinseuranta kohdun limakalvon syövän hoidon jälkeen (TEACUP)

maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Queensland Centre for Gynaecological Cancer

Puhelinseuranta kohdun limakalvon syövän hoidon jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää puhelinseurannan toteutettavuutta, turvallisuutta ja tarkkuutta aiemmin kohdun limakalvosyöpään saaneilla naisilla.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tähän tutkimukseen rekrytoidaan mahdollisesti kelpoisia naisia, jotka käyvät Queensland Center for Gynecological Cancer (QCGC) -poliklinikalla tarkistettavaksi aiemman kohdun limakalvon syövän hoidon jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan kaikki uudet potilaat sekä kaikki potilaat, jotka palaavat QCGC:hen seurantaan ja jotka ovat saaneet hoitoa edellisten 2 vuoden aikana.

Ehdotettu hanke sisältää näyttöön perustuvan tarkistuslistan luomisen sairauden uusiutumisen merkeistä ja oireista perusteellisen kirjallisuuskatsauksen perusteella. Luotua oireiden tarkistuslistaa pilotoidaan ja tarkennettua oireiden tarkistuslistaa käytetään tutkimuksen osallistujien seuraamiseen 12 kuukauden ajan.

Seurantajakson aikana QCGC:ssä, Royal Brisbane and Women's Hospitalissa (RBWH) suoritetun endometriumin syövän perushoidon seurannan perusstandardia ei muuteta; Tutkimukseen osallistujia haastatellaan kuitenkin puhelimitse 2–5 päivää ennen heidän suunniteltua tarkistuspäivää.

Pääasiallinen tulosmitta on puhelinarvioinnin perusteella saatu arvioitu uusiutumistiheys, jota verrataan kliinisesti havaittuihin uusiutuviin potilaiden lääketieteellisiin asiakirjoihin.

Oletuksena on, että puhelinseuranta tunnistaa oikein 90 % kaikista uusiutumista, jotka myöhemmin varmistuvat kliinisen seurannan aikana.

Päätuloksen lisäksi arvioimme myös potilaiden tyytyväisyyttä kuhunkin seurantaohjelmaan riippumatta siitä, onko elämäntapakäyttäytymistä kyselty ja tarjottu tukea hyvinvoinnin parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen painopiste on;

  1. Luoda näyttöön perustuva tarkistuslista kohdun limakalvosyövän uusiutumisen merkeistä ja oireista.
  2. Arvioida puhelinseurannan herkkyyttä ja spesifisyyttä nykyiseen klinikkapohjaiseen seurantaan kohdun limakalvosyövän uusiutumisen toteamisessa.
  3. Potilaiden tyytyväisyyden selvittäminen klinikkaan ja puhelinseurantaan.
  4. Arvioida potilaiden omaa hyvinvointia (fyysinen aktiivisuus, tupakointi, ruokavalio, ahdistuneisuus, masennus ja elämänlaatu).

Ehdotettu hanke sisältää näyttöön perustuvan tarkistuslistan luomisen uusiutumisen merkeistä ja oireista. Luotua oireiden tarkistuslistaa käytetään tutkimuksen osallistujien seuraamiseen 12 kuukauden ajan.

Seurantajakson aikana potilaiden rutiininomaisia ​​klinikan seuranta-aikatauluja ei kuitenkaan muuteta; tutkimukseen osallistujia haastatellaan puhelimitse 2–5 päivää ennen heidän suunniteltua klinikkakäyntiään. Tämän tutkimuksen tuottama tarkistuslista merkeistä ja oireista muodostaa tämän haastattelun perustan.

Lisäksi tiedustelemme osallistujan hyvinvointia ja tarjoamme tarvittaessa resursseja fyysiseen toimintaan, ruokavalioon ja muuhun elämäntapakäyttäytymiseen sekä tukihoitoon.

Tietojen analysointiin kuuluu:

i. Herkkyys – Sairastuneiden osuus, joiden testitulos on positiivinen.

ii. Spesifisyys - Niiden, joilla ei ole sairautta ja joiden testitulos on negatiivinen, osuus.

iii. Positiivinen ennustearvo (PV+) – Positiivisen testituloksen saaneiden osuus, joilla on sairaus.

iv. Negatiivinen ennustearvo (PV-) – Niiden, joiden testitulos on negatiivinen ja joilla ei ole sairautta, osuus.

Myös oireiden tarkistuslistan kokonaistarkkuus verrattuna klinikkapohjaiseen seurantaohjelmaan lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän pilottitutkimukseen potilaan on;

  • Olet suorittanut kohdun limakalvosyövän perushoidon
  • Ole uusiutumaton
  • Ensimmäisenä kolmantena vuonna hoidon jälkeen
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Heillä on oltava mahdollisuus saada puhelin ja riittävä kuulo
  • Osallistujien on oltava valmiita täyttämään kyselylomake tyytyväisyydestä sairaanhoitajan ja klinikan seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla sairaus uusiutuu tai uusiutuu
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Puhelinseuranta
Aiemmin kohdun limakalvosyövän vuoksi hoidetut naiset rekrytoidaan yhteen tutkimusryhmään, ja heitä seurataan edelleen nykyisen rutiiniklinikan seurannan mukaisesti. Nykyisen klinikan seurannan rinnalla tarjotaan kuitenkin lisäohjelmaa (puhelinseuranta). Puhelinseurannasta saatuja tuloksia verrataan nykyiseen kliiniseen arvioon.
Muut: Puhelinseuranta
Tämä on ei-satunnaistettu havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida oireiden tarkistuslistan arvoa toistumisen havaitsemiseksi naisilla, joilla on kohdun limakalvosyöpä. Naisille soitetaan näyttöön perustuvan oireiden tarkistuslistan avulla rinnakkain tavallisen klinikkapohjaisen seurannan kanssa. Tutkija soittaa osallistujille 2–5 päivää ennen heidän suunniteltua klinikkatarkastuspäivää tiedustellakseen oireiden esiintymistä, jotka voivat viitata taudin uusiutumiseen. Lisäksi tutkija tiedustelee osallistujien hyvinvointia ja tarjoaa standardinmukaista elämäntaparesurssia fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavalioon ja muuhun elämäntapakäyttäytymiseen sekä tukihoitoon tarvittaessa.
Muut nimet:
  • TEEKUPPI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhelinseurannan herkkyys, spesifisyys ja yleinen tarkkuus verrattuna klinikkapohjaiseen seurantaan ja potilaiden tyytyväisyyteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ehdotettu hanke sisältää näyttöön perustuvan tarkistuslistan luomisen uusiutumisen merkeistä ja oireista perusteellisen kirjallisuuskatsauksen perusteella. Luotu oireiden tarkistuslista pilotoidaan ja sitä käytetään yhden vuoden prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset elämäntapojen ja elämänlaadun ylityössä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkija tekee puhelinhaastattelun ja tiedustelee osallistujan hyvinvointia sekä antaa resursseja fyysiseen aktiivisuuteen, elämänlaatuun, ruokavalioon, ahdistukseen ja masennukseen sekä tukihoitoon tarvittaessa ennen jokaista klinikkakäyntiä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queensland Centre for Gynaecological Cancer

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andreas Obermair, MD FRANZCOG CGO, Queensland Center for Gynecological Cancer
  • Opintojohtaja: Monika Janda, PhD, Queensland University of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEACUP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Kliiniset tutkimukset Puhelinseuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa