子宮内膜がん治療後の電話フォローアップ (TEACUP)
子宮内膜がん治療後の電話フォローアップ。
この研究の目的は、子宮内膜がんの治療歴のある女性に対する電話によるフォローアップの実現可能性、安全性、正確性を調査することです。
この目的を達成するために、子宮内膜がんに対する過去の治療後の再検討のためにクイーンズランド婦人科がんセンター(QCGC)の外来診療所に通う潜在的に適格な女性がこの研究によって募集される。 この研究は、すべての新規患者と、追跡調査のために QCGC に戻ってきて過去 2 年以内に治療を受けたすべての患者を募集することを目的としています。
提案されたプロジェクトには、徹底的な文献レビューから、病気の再発の兆候と症状に関する証拠に基づいたチェックリストを作成することが含まれます。 生成された症状チェックリストはパイロットテストされ、改良された症状チェックリストは 12 か月間にわたって研究参加者を追跡するために使用されます。
追跡期間中、QCGC ロイヤル ブリスベン アンド ウィメンズ病院 (RBWH) での子宮内膜がんの一次治療後の追跡調査の基本基準は変更されません。ただし、研究参加者は、予定されたレビュー日の 2 ~ 5 日前に電話で面接を受けます。
主な結果の尺度は電話による評価から導き出される推定再発率であり、これは患者の医療ファイルに記録されている臨床的に検出された再発と比較されます。
電話による追跡調査により、すべての再発の 90% が正確に識別され、その後の臨床追跡調査中に確認されるという仮説が立てられています。
主な結果に加えて、私たちは、ライフスタイル行動が質問され、幸福を改善するために提供されたサポートが提供されたかどうか、各フォローアッププログラムに対する患者の満足度も評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究の焦点は次のとおりです。
- 子宮内膜がんの再発の兆候と症状に関する証拠に基づくチェックリストを作成する。
- 子宮内膜がんの再発の検出において、現在のクリニックベースの追跡調査と比較した電話による追跡調査の感度と特異性を評価する。
- クリニックおよび電話フォローアップに対する患者の満足度を判断するため。
- 患者の自己報告による健康状態(身体活動、喫煙、食事、不安、うつ病、生活の質)を評価する。
提案されたプロジェクトには、再発の兆候と症状に関する証拠に基づくチェックリストの作成が含まれます。 生成された症状チェックリストは、12 か月間にわたって研究参加者を追跡するために使用されます。
ただし、追跡期間中、患者の日常的な診療所の追跡スケジュールは変更されません。研究参加者は、予定されたクリニック訪問日の 2 ~ 5 日前に電話で面接されます。 この研究によって生成された兆候と症状のチェックリストが、このインタビューの基礎となります。
さらに、参加者の健康状態についても質問し、必要に応じて身体活動、食事、その他のライフスタイル行動や支持的ケアに関するリソースを提供します。
データ分析には以下の決定が含まれます。
私。感度 - 検査で陽性反応が得られた症状のある人の割合。
ii.特異性 - 検査で陰性となった、症状を持たない人の割合。
iii. 陽性的中率 (PV+) - 検査結果が陽性で、その状態にある人の割合。
iv.陰性的中率 (PV-) - 検査結果が陰性で、その症状を持たない人の割合。
クリニックベースのフォローアッププログラムと比較した症状チェックリストの全体的な精度も計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Queensland
-
Herston、Queensland、オーストラリア、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
このパイロット研究の参加資格を得るには、患者は次のことを行う必要があります。
- 子宮内膜がんの一次治療を完了している
- 再発しないようにする
- 治療後1~3年目
- 英語を読んで理解できるようになる
- 電話が利用でき、適切な聴力が必要です
- 参加者は、看護師と診療所のフォローアップに対する満足度に関するアンケートに喜んで回答する必要があります。
除外基準:
- 病気が再発または再発した患者
- 転移性疾患を呈する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:電話によるフォローアップ
以前に子宮内膜がんの治療を受けた女性は、1つの研究グループに集められ、現在の定期的なクリニックのフォローアップに従って引き続き追跡調査が行われます。
ただし、現在のクリニックでのフォローアップと並行して、追加プログラム(電話フォローアップ)も提供されます。
電話によるフォローアップから得られた結果は、現在の臨床評価と比較されます。
|
これは、子宮内膜がんの女性における再発を検出するための症状チェックリストの価値を評価するための非ランダム化観察研究です。
女性には、標準的なクリニックベースの追跡調査と並行して、証拠に基づいた症状チェックリストを使用して電話がかけられます。
研究者は、臨床検査予定日の 2 ~ 5 日前に参加者に電話をかけて、病気の再発を示す可能性のある症状の有無を尋ねます。
さらに、研究者は参加者の健康状態についても質問し、身体活動、食事、その他のライフスタイル行動に関する標準的なライフスタイルに関するリソースと、必要に応じて支持的ケアを提供します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニックベースのフォローアップと比較した電話フォローアップの感度、特異度、および全体的な正確性、および患者の満足度。
時間枠:12ヶ月
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提案されたプロジェクトには、徹底的な文献レビューから再発の兆候と症状に関する証拠に基づいたチェックリストを作成することが含まれます。
生成された症状チェックリストはパイロットテストされ、1 年間の前向きコホート研究で使用されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライフスタイル行動と時間外の生活の質の変化。
時間枠:12ヶ月
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研究者は電話インタビューを実施し、参加者の健康状態について質問し、必要に応じて各診療所訪問前に身体活動、生活の質、食事、不安、うつ病、支持療法に関するリソースを提供します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Andreas Obermair, MD FRANZCOG CGO、Queensland Center for Gynecological Cancer
- スタディディレクター:Monika Janda, PhD、Queensland University of Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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