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Vidéolaryngoscope GlideScope® pour intubation difficile : implication de la taille de la lame

3 novembre 2014 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Les enquêteurs ont évalué l'utilité du Glidescope (GVL) par rapport à la laryngoscopie directe chez les patients dont la gestion des voies respiratoires est anticipée difficile (grade C&L ≥3) en comparant la vue laryngoscopique. En outre, les enquêteurs ont comparé l'efficacité d'une lame de GVL de plus petite taille (GVL) avec une lame standard de GVL sélectionnée en fonction du poids du patient (GVLw) chez les mêmes patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons supposé que le GVL de plus petite taille peut glisser plus angulé le long de la langue, de sorte que la pointe d'une lame peut être placée plus en avant et en céphalée. L'angle de la caméra serait optimisé en insérant la lame plus loin avec la pointe de la lame dirigée vers le larynx. Cette optimisation peut être plus remarquable avec une lame plus petite car elle peut être insérée avec rotation. De plus, l'emplacement et l'angle de la caméra sont différents selon la taille de la lame GVL. Considérant que le patient avec des voies respiratoires difficiles a une hypognathie et un larynx plus céphalique, il peut être utile d'utiliser un GVL de plus petite taille (GVL) plutôt qu'un GVL sélectionné en fonction du poids (GVLw) pour améliorer la vue laryngoscopique chez les patients avec des voies respiratoires difficiles. Nous avons émis l'hypothèse que les GVL peuvent fournir une meilleure vue laryngoscopique que les GVLw et DL chez les patients ayant des voies respiratoires difficiles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont le grade C&L était supérieur à 3 dans les dossiers anesthésiques précédents.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'aspiration pulmonaire, d'augmentation de la pression intracrânienne et de maladies cardiovasculaires graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: évaluation de la vue de la glotte
Évaluation de la vue de la glotte à l'aide du laryngoscope Macintosh et du GVL sélectionné en fonction du poids et du GVL de plus petite taille chez un seul patient
Évaluation de la vue de la glotte par visualisation directe à l'aide d'un laryngoscope Macintosh
Évaluation de la vue de la glotte par GVL sélectionné en fonction du poids qui est généralement sélectionné en premier
Autres noms:
  • Vidéolaryngoscopie GlideScope® sélectionnée en fonction du poids
Évaluation de la vue de la glotte par GVL qui est plus petit dans une taille que GVL sélectionné par âge
Autres noms:
  • Vidéolaryngoscopie GlideScope® de plus petite taille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les différences dans la vue de la glotte (grade C&L) du laryngoscope Macintosh et du GVL sélectionnés en fonction du poids.
Délai: jusqu'à 1 jour de chirurgie

La vue de la glotte a été notée en utilisant le grade C&L par le laryngoscope Macintosh et le GVL sélectionné en fonction du poids, et comparé les uns aux autres.

Nous avons utilisé le grade C&L modifié : grade 1, la totalité ou la majeure partie de l'ouverture glottique était visible ; grade 2a, cordons postérieurs et cartilage visibles ; grade 2b, seul le cartilage postérieur est visible ; grade 3a, épiglotte visible et relevable ; grade 3b, épiglotte adhérente au pharynx postérieur ; et de grade 4, l'épiglotte n'a pas pu être visualisée.

Pour l'analyse statistique, la note C&L modifiée a été convertie en une échelle ordinale ; grade 1 à 1, grade 2a à 2, grade 2b à 3, grade 3a à 4, grade 3b à 5 et grade 4 à 6. représentant la meilleure vue et 6 représentant aucune vue.

jusqu'à 1 jour de chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les différences dans la vue de la glotte (grade C&L) du GVL sélectionné en fonction du poids et du GVL de plus petite taille
Délai: jusqu'à 1 jour de chirurgie

La vue de la glotte a été notée en utilisant le grade C&L par GVL sélectionné en fonction du poids et du GVL de plus petite taille, et comparé les uns aux autres.

La plage de scores pour les données rapportées dans le tableau était comprise entre 1 et 6, 1 représentant la meilleure vue et 6 représentant aucune vue.

jusqu'à 1 jour de chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2012

Première publication (Estimation)

12 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-1111-037-385

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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