- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01616771
Vidéolaryngoscope GlideScope® pour intubation difficile : implication de la taille de la lame
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont le grade C&L était supérieur à 3 dans les dossiers anesthésiques précédents.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'aspiration pulmonaire, d'augmentation de la pression intracrânienne et de maladies cardiovasculaires graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: évaluation de la vue de la glotte
Évaluation de la vue de la glotte à l'aide du laryngoscope Macintosh et du GVL sélectionné en fonction du poids et du GVL de plus petite taille chez un seul patient
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Évaluation de la vue de la glotte par visualisation directe à l'aide d'un laryngoscope Macintosh
Évaluation de la vue de la glotte par GVL sélectionné en fonction du poids qui est généralement sélectionné en premier
Autres noms:
Évaluation de la vue de la glotte par GVL qui est plus petit dans une taille que GVL sélectionné par âge
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les différences dans la vue de la glotte (grade C&L) du laryngoscope Macintosh et du GVL sélectionnés en fonction du poids.
Délai: jusqu'à 1 jour de chirurgie
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La vue de la glotte a été notée en utilisant le grade C&L par le laryngoscope Macintosh et le GVL sélectionné en fonction du poids, et comparé les uns aux autres. Nous avons utilisé le grade C&L modifié : grade 1, la totalité ou la majeure partie de l'ouverture glottique était visible ; grade 2a, cordons postérieurs et cartilage visibles ; grade 2b, seul le cartilage postérieur est visible ; grade 3a, épiglotte visible et relevable ; grade 3b, épiglotte adhérente au pharynx postérieur ; et de grade 4, l'épiglotte n'a pas pu être visualisée. Pour l'analyse statistique, la note C&L modifiée a été convertie en une échelle ordinale ; grade 1 à 1, grade 2a à 2, grade 2b à 3, grade 3a à 4, grade 3b à 5 et grade 4 à 6. représentant la meilleure vue et 6 représentant aucune vue. |
jusqu'à 1 jour de chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les différences dans la vue de la glotte (grade C&L) du GVL sélectionné en fonction du poids et du GVL de plus petite taille
Délai: jusqu'à 1 jour de chirurgie
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La vue de la glotte a été notée en utilisant le grade C&L par GVL sélectionné en fonction du poids et du GVL de plus petite taille, et comparé les uns aux autres. La plage de scores pour les données rapportées dans le tableau était comprise entre 1 et 6, 1 représentant la meilleure vue et 6 représentant aucune vue. |
jusqu'à 1 jour de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1111-037-385
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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