- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01616771
GlideScope®-videolaryngoskooppi vaikeaan intubaatioon: Terän koon merkitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden C&L-aste oli yli 3 aiemmissa anestesiatietueissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoaspiraatio, kohonnut kallonsisäinen paine ja vakava sydän- ja verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Glottis view -arviointi
Glottis-näkymän arviointi käyttämällä Macintosh-laryngoskooppia ja painon mukaan valittua GVL:tä ja pienempiä GVL-arvoja yhdellä potilaalla
|
Glottis-näkymän arviointi suoralla visualisoinnilla Macintosh-laryngoskoopilla
Glottis view -arviointi GVL:llä valitaan painon mukaan, joka yleensä valitaan ensin
Muut nimet:
Glottis view -arviointi GVL:llä, joka on yhdessä koossa pienempi kuin iän mukaan valittu GVL
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot Glottis-näkymässä (C&L Grade) Macintosh Laryngoscopessa ja GVL:ssä painon mukaan valittuna.
Aikaikkuna: jopa 1 päivä leikkauksesta
|
Glottis-näkymä pisteytettiin käyttämällä C&L-luokkaa Macintosh laryngoscopella ja painon mukaan valittua GVL:tä ja verrattiin toisiaan. Käytimme modifioitua C&L-luokkaa: luokka 1, koko ääniaukko tai suurin osa siitä oli näkyvissä; luokka 2a, takanauhat ja rusto näkyvissä; luokka 2b, vain takarusto näkyvissä; luokka 3a, kurkunpää näkyy ja voidaan nostaa; luokka 3b, kurkunpää nielun takaosassa; ja luokka 4, kurkunpäätä ei voitu visualisoida. Tilastollista analyysiä varten muunnettu C&L-luokka muutettiin järjestysasteikoksi; arvosanat 1–1, arvosanat 2a–2, arvosanat 2b–3, arvosanat 3a–4, arvosanat 3b–5 ja arvosanat 4–6. Siksi taulukossa ilmoitettujen tietojen pisteet vaihtelivat 1–6 ja 1 edustavat parasta näkymää ja 6 edustavat ei näkymää. |
jopa 1 päivä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot Glottis-näkymässä (C&L-luokka) painon ja pienemmän koon GVL:n mukaan
Aikaikkuna: jopa 1 päivä leikkauksesta
|
Glottis-näkymä pisteytettiin käyttämällä C&L-luokkaa painon mukaan valitun GVL:n ja pienemmän kokoisen GVL:n mukaan, ja verrattiin toisiaan. Taulukossa ilmoitettujen tietojen pistemäärä oli 1–6, jolloin 1 edustaa parasta näkymää ja 6 ei näkymää. |
jopa 1 päivä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1111-037-385
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Macintosh laryngoskooppi
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityValmisTarvitsee henkitorven intubaatiotaEgypti, Saudi-Arabia
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ValmisIntubaatio, endotrakeaalinenYhdysvallat
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University Hospital, LilleValmis
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
Tehran University of Medical SciencesValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Neuromuskulaarinen salpaus | HemodynamiikkaIran, islamilainen tasavalta
-
Mongi Slim HospitalEi vielä rekrytointiaCOVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)TuntematonHengitysvajaus | Vaikea intubaatio | Sydämenpysähdys | Anestesian intubaatiokomplikaatioEspanja
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoValmisAnestesia | Intubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | VideolaryngoskoopiaEspanja
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiValmis