Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GlideScope®-videolaryngoskooppi vaikeaan intubaatioon: Terän koon merkitys

maanantai 3. marraskuuta 2014 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Tutkijat arvioivat Glidescopen (GVL) hyödyllisyyden verrattuna suoraan laryngoskopiaan potilailla, joiden hengitysteiden hoidon odotetaan olevan vaikeaa (C&L-aste ≥3), vertaamalla laryngoskooppista näkymää. Tutkijat vertasivat myös pienemmän GVL-terän (GVL:t) tehokkuutta potilaan painon (GVLw) perusteella valittuun standarditerään samoilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletimme, että pienempi kokoinen GVL voi liukua enemmän kulmautunutta kieltä pitkin, joten terän kärki voidaan sijoittaa enemmän etu- ja päähän. Kameran kulma optimoidaan työntämällä terää pidemmälle terän kärki kohti kurkunpäätä. Tämä optimointi voi olla merkittävämpi pienemmällä terällä, koska se voidaan työntää sisään pyörittämällä. Lisäksi kameran sijainti ja kulma vaihtelevat GVL-terän koon mukaan. Ottaen huomioon, että potilaalla, jolla on vaikeat hengitystiet, on hypognatia ja enemmän päänpään kurkunpäätä, voi olla hyödyllistä käyttää pienempiä GVL:itä (GVL) painon (GVLw) sijaan valitun GVL:n sijaan parantamaan laryngoskooppista näkymää potilailla, joilla on vaikeat hengitystiet. Oletimme, että GVL:t voivat tarjota paremman laryngoskooppisen kuvan kuin GVLw ja DL potilaalla, jolla on vaikeita hengitysteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden C&L-aste oli yli 3 aiemmissa anestesiatietueissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keuhkoaspiraatio, kohonnut kallonsisäinen paine ja vakava sydän- ja verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Glottis view -arviointi
Glottis-näkymän arviointi käyttämällä Macintosh-laryngoskooppia ja painon mukaan valittua GVL:tä ja pienempiä GVL-arvoja yhdellä potilaalla
Glottis-näkymän arviointi suoralla visualisoinnilla Macintosh-laryngoskoopilla
Glottis view -arviointi GVL:llä valitaan painon mukaan, joka yleensä valitaan ensin
Muut nimet:
  • GlideScope® videolaryngoskooppi valittu painon mukaan
Glottis view -arviointi GVL:llä, joka on yhdessä koossa pienempi kuin iän mukaan valittu GVL
Muut nimet:
  • pienempikokoinen GlideScope® videolaryngoskooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot Glottis-näkymässä (C&L Grade) Macintosh Laryngoscopessa ja GVL:ssä painon mukaan valittuna.
Aikaikkuna: jopa 1 päivä leikkauksesta

Glottis-näkymä pisteytettiin käyttämällä C&L-luokkaa Macintosh laryngoscopella ja painon mukaan valittua GVL:tä ja verrattiin toisiaan.

Käytimme modifioitua C&L-luokkaa: luokka 1, koko ääniaukko tai suurin osa siitä oli näkyvissä; luokka 2a, takanauhat ja rusto näkyvissä; luokka 2b, vain takarusto näkyvissä; luokka 3a, kurkunpää näkyy ja voidaan nostaa; luokka 3b, kurkunpää nielun takaosassa; ja luokka 4, kurkunpäätä ei voitu visualisoida.

Tilastollista analyysiä varten muunnettu C&L-luokka muutettiin järjestysasteikoksi; arvosanat 1–1, arvosanat 2a–2, arvosanat 2b–3, arvosanat 3a–4, arvosanat 3b–5 ja arvosanat 4–6. Siksi taulukossa ilmoitettujen tietojen pisteet vaihtelivat 1–6 ja 1 edustavat parasta näkymää ja 6 edustavat ei näkymää.

jopa 1 päivä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot Glottis-näkymässä (C&L-luokka) painon ja pienemmän koon GVL:n mukaan
Aikaikkuna: jopa 1 päivä leikkauksesta

Glottis-näkymä pisteytettiin käyttämällä C&L-luokkaa painon mukaan valitun GVL:n ja pienemmän kokoisen GVL:n mukaan, ja verrattiin toisiaan.

Taulukossa ilmoitettujen tietojen pistemäärä oli 1–6, jolloin 1 edustaa parasta näkymää ja 6 ei näkymää.

jopa 1 päivä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1111-037-385

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Macintosh laryngoskooppi

Tilaa