Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоларингоскоп GlideScope® для сложной интубации: значение размера лезвия

3 ноября 2014 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Исследователи оценили полезность Glidescope (GVL) по сравнению с прямой ларингоскопией у пациентов, у которых ожидается затруднение обеспечения проходимости дыхательных путей (степень C&L ≥3), сравнивая ларингоскопическую проекцию. Также исследователи сравнили эффективность лезвия НВЛ меньшего размера (ГВЛ) со стандартным лезвием НВЛ, подобранным по массе пациента (ГВЛ) у тех же пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предположили, что ГВЛ меньшего размера может скользить вдоль языка под более угловатым углом, поэтому кончик лезвия может располагаться более кпереди и краниально. Угол камеры можно оптимизировать, вставив лезвие дальше, так чтобы кончик лезвия был направлен к гортани. Эта оптимизация может быть более заметной с меньшим лезвием, потому что его можно вставлять с вращением. Кроме того, расположение и угол камеры различаются в зависимости от размера лопасти GVL. Учитывая, что у пациента с трудными дыхательными путями имеется гипогнатия и более краниальное расположение гортани, для улучшения ларингоскопического обзора у пациентов с трудными дыхательными путями может оказаться полезным использовать НВЛ меньшего размера (ГВЛ), а не ГВЛ, выбранный по весу (ГВЛw). Мы предположили, что GVL могут обеспечить лучший ларингоскопический обзор, чем GVLw и DL у пациентов с затрудненным дыханием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, чей класс C&L был выше 3 в предыдущих записях об анестезии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с легочной аспирацией, повышенным внутричерепным давлением и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: оценка вида голосовой щели
Оценка области голосовой щели с использованием ларингоскопа Macintosh и GVL, выбранных по весу, и GVL меньшего размера у одного пациента
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
Оценка вида голосовой щели путем прямой визуализации с использованием ларингоскопа Macintosh
Устройство: ГВЛ подобрано по весу
Оценка вида голосовой щели по ГВЛ, выбранная по весу, который обычно выбирается первым
Другие имена:
  • Видеоларингоскопия GlideScope® подобрана по весу
Устройство: ГВЛ меньшего размера
Оценка вида голосовой щели по GVL, которая на один размер меньше, чем GVL, выбранная по возрасту
Другие имена:
  • видеоларингоскоп GlideScope® меньшего размера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в обзоре голосовой щели (класс C&L) ларингоскопа Macintosh и GVL, выбранных по весу.
Временное ограничение: до 1 дня операции

Вид голосовой щели оценивали по шкале C&L с помощью ларингоскопа Macintosh и GVL, выбранных по весу, и сравнивали друг с другом.

Мы использовали модифицированную степень C&L: степень 1, все или большая часть голосовой щели была видна; степень 2а, видны задние канатики и хрящи; степень 2b, видны только задние хрящи; степень 3а, надгортанник виден и может быть приподнят; степень 3b, надгортанник прирос к задней части глотки; при 4 степени надгортанник не визуализировался.

Для статистического анализа модифицированная оценка C&L была преобразована в порядковую шкалу; от 1 до 1, от 2a до 2, от 2b до 3, от 3a до 4, от 3b до 5 и от 4 до 6. Таким образом, диапазон баллов для данных, представленных в таблице, был между 1 и 6, с 1 представляет лучший вид, а 6 представляет отсутствие вида.
до 1 дня операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в представлении голосовой щели (класс C&L) GVL, выбранных по весу, и GVL меньшего размера
Временное ограничение: до 1 дня операции

Вид голосовой щели оценивали с использованием оценки C&L по GVL, выбранной по весу, и GVL меньшего размера, и сравнивали друг с другом.

Диапазон баллов для данных, представленных в таблице, составлял от 1 до 6, где 1 означает лучший просмотр, а 6 — отсутствие просмотра.
до 1 дня операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1111-037-385

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться