Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videolaryngoskop GlideScope® pro obtížnou intubaci: Důsledky velikosti čepele

3. listopadu 2014 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Vyšetřovatelé vyhodnotili užitečnost Glidescope (GVL) ve srovnání s přímou laryngoskopií u pacientů, u nichž se předpokládá obtížná péče o dýchací cesty (stupeň C&L ≥ 3) porovnáním laryngoskopického zobrazení. Výzkumníci také porovnávali účinnost menší velikosti čepele GVL (GVL) se standardní čepelí GVL vybranou podle hmotnosti pacienta (GVLw) u stejných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládali jsme, že menší GVL může klouzat více zaúhleně podél jazyka, takže špička čepele může být umístěna více dopředu a cephalad. Úhel kamery by byl optimalizován vložením čepele dále s hrotem čepele nasměrovaným k hrtanu. Tato optimalizace může být pozoruhodnější s menší čepelí, protože ji lze vložit rotací. Kromě toho se umístění a úhel kamery liší podle velikosti čepele GVL. Vzhledem k tomu, že pacient s obtížnými dýchacími cestami má hypognatii a více hlavových hrtanů, může být pro zlepšení laryngoskopického zobrazení u pacientů s obtížnými dýchacími cestami užitečné spíše menší GVL (GVL) než GVL vybrané podle hmotnosti (GVLw). Předpokládali jsme, že GVL mohou poskytnout lepší laryngoskopický pohled než GVLw a DL u pacientů s obtížnými dýchacími cestami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, jejichž stupeň C&L byl v předchozích záznamech o anestezii vyšší než 3.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s plicní aspirací, zvýšeným intrakraniálním tlakem a těžkým kardiovaskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: hodnocení pohledu glottis
Hodnocení glottis pomocí laryngoskopu Macintosh a GVL vybrané podle hmotnosti a menší velikosti GVL u jednoho pacienta
Přístroj: Macintosh laryngoskop
Hodnocení pohledu glottis přímou vizualizací pomocí laryngoskopu Macintosh
Přístroj: GVL vybrané podle hmotnosti
Hodnocení zobrazení glottis podle GVL vybrané podle hmotnosti, která je obvykle vybrána jako první
Ostatní jména:
  • Videolaryngoskopie GlideScope® vybraná podle hmotnosti
Přístroj: menší GVL
Hodnocení zobrazení glottis pomocí GVL, které je o jednu velikost menší než GVL vybrané podle věku
Ostatní jména:
  • videolaryngoskopie GlideScope® menší velikosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v zobrazení glottis (stupeň C&L) laryngoskopu Macintosh a GVL vybrané podle hmotnosti.
Časové okno: do 1 dne operace

Zobrazení glottis bylo hodnoceno pomocí stupně C&L pomocí laryngoskopu Macintosh a GVL vybrané podle hmotnosti a vzájemně porovnány.

Použili jsme modifikovaný stupeň C&L: stupeň 1, byla viditelná celá nebo většina glotické apertury; stupeň 2a, zadní provazce a chrupavka viditelné; stupeň 2b, viditelná pouze zadní chrupavka; stupeň 3a, epiglottis viditelná a lze ji zvednout; stupeň 3b, epiglottis adherentní k zadnímu hltanu; a stupeň 4, epiglottis nebylo možné zobrazit.

Pro statistickou analýzu byl upravený stupeň C&L převeden na ordinální stupnici; stupeň 1 až 1, stupeň 2a až 2, stupeň 2b až 3, stupeň 3a až 4, stupeň 3b až 5 a stupeň 4 až 6. Rozsah skóre pro údaje uvedené v tabulce byl proto mezi 1 a 6, přičemž 1 představuje nejlepší pohled a 6 představuje žádný pohled.
do 1 dne operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v zobrazení glottis (stupeň C&L) GVL vybrané podle hmotnosti a menší velikosti GVL
Časové okno: do 1 dne operace

Zobrazení glottis bylo skórováno pomocí stupně C&L podle GVL vybrané podle hmotnosti a menší velikosti GVL a vzájemně porovnáno.

Rozsah skóre pro data uvedená v tabulce byl mezi 1 a 6, přičemž 1 představuje nejlepší zobrazení a 6 představuje žádné zobrazení.
do 1 dne operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-1111-037-385

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Macintosh laryngoskop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit