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Videolaringoscopio GlideScope® para intubaciones difíciles: implicaciones del tamaño de la pala

3 de noviembre de 2014 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Los investigadores evaluaron la utilidad del Glidescope (GVL) en comparación con la laringoscopia directa en pacientes cuyo manejo de las vías respiratorias se prevé difícil (grado C&L ≥3) al comparar la vista laringoscópica. Además, los investigadores compararon la eficacia de la hoja de GVL de tamaño más pequeño (GVL) con la hoja estándar de GVL seleccionada por el peso del paciente (GVLw) en los mismos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Asumimos que GVL de tamaño más pequeño puede deslizarse más angulado a lo largo de la lengua, por lo que la punta de una hoja se puede colocar más anterior y cefálica. El ángulo de la cámara se optimizaría insertando más la hoja con la punta de la hoja dirigida hacia la laringe. Esta optimización puede ser más notable con una hoja más pequeña porque se puede insertar con rotación. Además, la ubicación y el ángulo de la cámara son diferentes según el tamaño de la hoja GVL. Teniendo en cuenta que el paciente con vía aérea difícil tiene hipognatia y una laringe más cefálica, puede ser útil con GVL de tamaño más pequeño (GVL) en lugar de GVL seleccionado por peso (GVLw) para mejorar la vista laringoscópica en pacientes con vía aérea difícil. Presumimos que las GVL pueden proporcionar una mejor vista laringoscópica que las GVLw y DL en pacientes con vía aérea difícil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cuyo grado C&L fuera superior a 3 en registros anestésicos previos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con aspiración pulmonar, aumento de la presión intracraneal y enfermedad cardiovascular grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: evaluación de la vista de la glotis
Evaluación de la vista de glotis con laringoscopio Macintosh y GVL seleccionados por peso y GVL de menor tamaño en un solo paciente
Dispositivo: Laringoscopio macintosh
Evaluación de la vista de la glotis mediante visualización directa con laringoscopio Macintosh
Dispositivo: GVL seleccionado por peso
Evaluación de la vista de glotis por GVL seleccionado por peso, que generalmente se selecciona primero
Otros nombres:
  • Videolaringoscopia GlideScope® seleccionada por peso
Dispositivo: GVL de menor tamaño
Evaluación de la vista de glotis por GVL, que es más pequeña en un tamaño que GVL seleccionado por edad
Otros nombres:
  • videolaringoscopia GlideScope® de menor tamaño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las diferencias en la vista de la glotis (grado C&L) del laringoscopio Macintosh y GVL seleccionados por peso.
Periodo de tiempo: hasta 1 día de la cirugía

La vista de la glotis se puntuó usando el grado C&L por laringoscopio Macintosh y GVL seleccionados por peso, y se compararon entre sí.

Usamos el grado C&L modificado: grado 1, toda o la mayor parte de la apertura glótica era visible; grado 2a, cordones posteriores y cartílago visibles; grado 2b, solo se ve el cartílago posterior; grado 3a, epiglotis visible y levantable; grado 3b, epiglotis adherida a la faringe posterior; y grado 4, no se podía visualizar la epiglotis.

Para el análisis estadístico, la calificación C&L modificada se convirtió a una escala ordinal; grado 1 a 1, grado 2a a 2, grado 2b a 3, grado 3a a 4, grado 3b a 5 y grado 4 a 6. Por lo tanto, el rango de puntaje para los datos informados en la tabla fue entre 1 y 6, con 1 representando la mejor vista y 6 representando ninguna vista.
hasta 1 día de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las diferencias en la vista de la glotis (grado C&L) de GVL seleccionadas por peso y GVL de tamaño más pequeño
Periodo de tiempo: hasta 1 día de la cirugía

La vista de la glotis se calificó usando el grado C&L por GVL seleccionado por peso y GVL de tamaño más pequeño, y se compararon entre sí.

El rango de puntaje para los datos informados en la tabla fue entre 1 y 6, donde 1 representa la mejor vista y 6 representa ninguna vista.
hasta 1 día de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H-1111-037-385

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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