Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideolaryngoskop GlideScope® do trudnej intubacji: wpływ rozmiaru ostrza

3 listopada 2014 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Badacze ocenili przydatność Glidescope (GVL) w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią u pacjentów, u których spodziewane jest trudne udrożnienie dróg oddechowych (stopień C&L ≥3), porównując obraz laryngoskopowy. Ponadto badacze porównali skuteczność ostrzy GVL o mniejszym rozmiarze (GVL) ze standardowymi ostrzami GVL wybranymi na podstawie masy ciała pacjenta (GVLw) u tych samych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Założyliśmy, że mniejszy rozmiar GVL może ślizgać się bardziej pod kątem wzdłuż języka, więc czubek ostrza może być umieszczony bardziej do przodu i dogłowowo. Kąt kamery zostałby zoptymalizowany poprzez wsunięcie ostrza dalej, z końcówką ostrza skierowaną w stronę krtani. Ta optymalizacja może być bardziej godna uwagi w przypadku mniejszego ostrza, ponieważ można je wkładać obracając. Ponadto lokalizacja i kąt kamery różnią się w zależności od rozmiaru ostrza GVL. Biorąc pod uwagę, że pacjent z trudnymi drogami oddechowymi ma hipognatię i większą część krtani dogłowowej, pomocne może być stosowanie mniejszych rozmiarów GVL (GVL) zamiast GVL dobranych na podstawie masy (GVLw) w celu poprawy widoku laryngoskopowego u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi. Postawiliśmy hipotezę, że GVL mogą zapewnić lepszy obraz laryngoskopowy niż GVLw i DL u pacjenta z trudnymi drogami oddechowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których ocena C&L była wyższa niż 3 w historii poprzednich znieczuleń.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aspiracją do płuc, zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym i ciężką chorobą sercowo-naczyniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ocena widoku głośni
Ocena widoku głośni przy użyciu laryngoskopu Macintosh i GVL wybranych na podstawie masy i mniejszego rozmiaru GVL u jednego pacjenta
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh
Ocena widoku Glottisa przez bezpośrednią wizualizację za pomocą laryngoskopu Macintosh
Urządzenie: GVL wybrany wagowo
Ocena widoku Glottis według GVL wybrana według wagi, która jest zwykle wybierana jako pierwsza
Inne nazwy:
  • Wideolaryngoskopia GlideScope® wybrana według wagi
Urządzenie: mniejszy rozmiar GVL
Ocena widoku Glottis według GVL, która jest mniejsza w jednym rozmiarze niż GVL wybrany według wieku
Inne nazwy:
  • wideolaryngoskopia GlideScope® o mniejszych rozmiarach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w widoku głośni (stopień C&L) laryngoskopu Macintosh i GVL wybranych według wagi.
Ramy czasowe: do 1 dnia zabiegu

Widok Glottis oceniano przy użyciu stopnia C&L za pomocą laryngoskopu Macintosh i GVL wybranych według wagi i porównywano je ze sobą.

Zastosowaliśmy zmodyfikowany stopień C&L: stopień 1, widoczny był cały lub większość otworu głośni; stopień 2a, widoczne tylne sznury i chrząstka; stopień 2b, widoczna tylko chrząstka tylna; stopień 3a, nagłośnia widoczna i możliwa do uniesienia; stopień 3b, nagłośnia przylegająca do tylnej części gardła; i stopnia 4, nagłośni nie można było uwidocznić.

Do analizy statystycznej zmodyfikowany stopień C&L przeliczono na skalę porządkową; od 1 do 1, od 2a do 2, od 2b do 3, od 3a do 4, od 3b do 5 i od 4 do 6. Dlatego zakres wyników dla danych przedstawionych w tabeli wynosił od 1 do 6, z 1 reprezentujących najlepszy widok i 6 reprezentujących brak widoku.
do 1 dnia zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w widoku głośni (stopień C&L) GVL wybranych według wagi i mniejszego rozmiaru GVL
Ramy czasowe: do 1 dnia zabiegu

Widok Glottis oceniano przy użyciu stopnia C&L według GVL wybranego według wagi i mniejszego rozmiaru GVL i porównano je ze sobą.

Zakres punktacji dla danych przedstawionych w tabeli wynosił od 1 do 6, przy czym 1 oznaczało najlepszy widok, a 6 oznaczało brak widoku.
do 1 dnia zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1111-037-385

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskop Macintosh

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj