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Video laringoscopio GlideScope® per intubazioni difficili: implicazioni delle dimensioni della lama

3 novembre 2014 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
I ricercatori hanno valutato l'utilità del Glidescope (GVL) rispetto alla laringoscopia diretta nei pazienti la cui gestione delle vie aeree è prevista difficile (grado C&L ≥3) confrontando la vista laringoscopica. Inoltre, i ricercatori hanno confrontato l'efficacia della lama di GVL di dimensioni inferiori (GVL) con la lama standard di GVL selezionata in base al peso del paziente (GVLw) negli stessi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo ipotizzato che GVL di dimensioni più piccole possa scorrere più angolato lungo la lingua, quindi la punta di una lama può essere posizionata più anteriormente e cefalica. L'angolo della telecamera verrebbe ottimizzato inserendo ulteriormente la lama con la punta della lama rivolta verso la laringe. Questa ottimizzazione può essere più notevole con lama più piccola perché può essere inserita con rotazione. Inoltre, la posizione e l'angolazione della telecamera variano a seconda delle dimensioni della lama GVL. Considerando che il paziente con vie aeree difficili ha ipognazia e più laringe cefalica, può essere utile con GVL di dimensioni più piccole (GVL) piuttosto che GVL selezionati in base al peso (GVLw) per il miglioramento della vista laringoscopica nei pazienti con vie aeree difficili. Abbiamo ipotizzato che i GVL possano fornire una migliore visione laringoscopica rispetto a GVLw e DL in pazienti con vie aeree difficili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti il ​​cui grado C&L era superiore a 3 nelle precedenti registrazioni anestetiche.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con aspirazione polmonare, aumento della pressione intracranica e grave malattia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: valutazione della vista della glottide
Valutazione della vista della glottide utilizzando il laringoscopio Macintosh e GVL selezionati in base al peso e GVL di dimensioni inferiori in un singolo paziente
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
Valutazione della vista della glottide mediante visualizzazione diretta utilizzando il laringoscopio Macintosh
Dispositivo: GVL selezionato in base al peso
Valutazione della vista della glottide mediante GVL selezionato in base al peso, che di solito viene selezionato per primo
Altri nomi:
  • Videolaringoscopia GlideScope® selezionata in base al peso
Dispositivo: GVL di dimensioni inferiori
Valutazione della vista della glottide da parte di GVL che è più piccola in una taglia rispetto a GVL selezionato per età
Altri nomi:
  • videolaringoscopia GlideScope® di dimensioni più piccole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le differenze nella vista della glottide (grado C&L) del laringoscopio Macintosh e del GVL selezionati in base al peso.
Lasso di tempo: fino a 1 giorno dall'intervento

La vista della glottide è stata valutata utilizzando il grado C&L del laringoscopio Macintosh e il GVL selezionati in base al peso e confrontati tra loro.

Abbiamo utilizzato il grado C&L modificato: grado 1, tutta o la maggior parte dell'apertura glottica era visibile; grado 2a, corde posteriori e cartilagine visibili; grado 2b, visibile solo la cartilagine posteriore; grado 3a, epiglottide visibile e sollevabile; grado 3b, epiglottide aderente alla faringe posteriore; e grado 4, l'epiglottide non poteva essere visualizzata.

Per l'analisi statistica, il grado C&L modificato è stato convertito in una scala ordinale; grado 1 a 1, grado 2a a 2, grado 2b a 3, grado 3a a 4, grado 3b a 5 e grado 4 a 6. Pertanto, l'intervallo di punteggio per i dati riportati nella tabella era compreso tra 1 e 6, con 1 che rappresenta la vista migliore e 6 che rappresenta nessuna vista.
fino a 1 giorno dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le differenze nella vista della glottide (grado C&L) del GVL selezionato in base al peso e al GVL di dimensioni inferiori
Lasso di tempo: fino a 1 giorno dall'intervento

La vista della glottide è stata valutata utilizzando il grado C&L di GVL selezionati in base al peso e GVL di dimensioni inferiori e confrontati tra loro.

L'intervallo di punteggio per i dati riportati nella tabella era compreso tra 1 e 6, con 1 che rappresentava la vista migliore e 6 che rappresentava nessuna vista.
fino a 1 giorno dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1111-037-385

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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