困難な挿管のための GlideScope® ビデオ喉頭鏡: ブレードのサイズの意味
2014年11月3日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
研究者らは、気道管理が困難と予想される患者（C&Lグレード≧3）において、直接喉頭鏡検査と比較したグライドスコープ（GVL）の有用性を、喉頭鏡像を比較することにより評価した。
また、研究者らは、同じ患者において、より小さいサイズの GVL ブレード (GVLs) と、患者の体重によって選択された標準的な GVL ブレード (GVLw) の有効性を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
より小さいサイズの GVL は舌に沿ってより角度を付けてスライドできるため、ブレードの先端をより前方および頭側に配置できると想定しました。
ブレードの先端を喉頭に向けてさらにブレードを挿入すると、カメラの角度が最適化されます。
この最適化は、回転しながら挿入できるため、ブレードが小さいほど顕著になる可能性があります。
また、GVLブレードのサイズによりカメラの位置や角度が異なります。
気道困難な患者は顎下症と頭側喉頭が多いことを考慮すると、気道困難な患者の喉頭鏡の視野を改善するには、体重によって選択された GVL (GVLw) よりも小さいサイズの GVL (GVLs) が役立つ可能性があります。
我々は、気道困難な患者において、GVL は GVLw や DL よりも良好な喉頭鏡視野を提供できるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前の麻酔記録でC&Lグレードが3以上の患者。
除外基準:
- 肺誤嚥、頭蓋内圧上昇、重度の心血管疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：声門ビューの評価
Macintosh 喉頭鏡を使用した声門ビューの評価と、単一患者の体重およびより小さいサイズの GVL によって選択された GVL
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Macintosh 喉頭鏡を使用した直接視覚化による声門視野の評価
通常最初に選択される重量によって選択される GVL による声門ビューの評価
他の名前：
年齢で選択したGVLより一回り小さいGVLによる声門視野評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重量で選ぶマッキントッシュ喉頭鏡とGVLの声門視野（C&Lグレード）の違い。
時間枠：手術後1日まで
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声門像はマッキントッシュ喉頭鏡によるC&Lグレードと重量で選択したGVLを用いてスコア化し、相互に比較した。 我々は、修正された C&L グレードを使用しました。グレード 1、声門開口部のすべてまたは大部分が見えました。グレード 2a、後索と軟骨が見える。グレード 2b、後部軟骨のみが見える。グレード 3a、喉頭蓋が見え、持ち上げることができます。グレード 3b、喉頭蓋が咽頭後部に癒着している。グレード4では、喉頭蓋が視覚化できませんでした。 統計分析のために、修正された C&L グレードは順序スケールに変換されました。グレード 1 から 1、グレード 2a から 2、グレード 2b から 3、グレード 3a から 4、グレード 3b から 5、グレード 4 から 6。したがって、表に報告されたデータのスコア範囲は 1 から 6 の間で、1 は 1 でした。は最高の眺めを表し、6 は眺めがないことを表します。 |
手術後1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重で選ぶGVLと小型GVLの声門視野（C&Lグレード）の違い
時間枠：手術後1日まで
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声門視野を体重で選んだGVLと小さいサイズのGVLによるC&Lグレードを用いてスコア化し、相互に比較した。 表で報告されたデータのスコア範囲は 1 ～ 6 で、1 は最良のビューを表し、6 はビューなしを表します。 |
手術後1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jin-Tae Kim, professor、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月3日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-1111-037-385
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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