Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GlideScope®Video laryngoscope nehéz intubációhoz: a penge méretének következménye

2014. november 3. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A kutatók a Glidescope (GVL) hasznosságát a direkt laringoszkópiával összehasonlítva értékelték azoknál a betegeknél, akiknek légúti kezelése várhatóan nehéz lesz (C&L fokozat ≥3), a laringoszkópiás nézet összehasonlításával. A vizsgálók ezenkívül összehasonlították a kisebb méretű GVL-lapátok (GVL-k) hatékonyságát a páciens súlya (GVLw) alapján kiválasztott standard GVL-pengékkel ugyanazon betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Feltételeztük, hogy a kisebb méretű GVL szögletesebben tud elcsúszni a nyelv mentén, így a penge hegye jobban elöl és fejtetőre helyezhető. A kamera szöge optimalizálható, ha a pengét tovább helyezik be úgy, hogy a penge hegye a gége felé irányuljon. Ez az optimalizálás figyelemreméltóbb lehet kisebb pengével, mert forgatással behelyezhető. Ezenkívül a kamera elhelyezkedése és szöge a GVL penge méretétől függően eltérő. Figyelembe véve, hogy a nehéz légúti betegek hypognathiában és több fejfejű gégeben szenvednek, hasznos lehet a kisebb méretű GVL (GVL) alkalmazása, nem pedig a súly szerint kiválasztott GVL (GVLw) a laryngoscopos látás javítása érdekében nehéz légúti betegeknél. Feltételeztük, hogy a GVL-k jobb laryngoscopos képet biztosítanak, mint a GVLw és a DL nehéz légúti betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a C&L fokozata 3 felett volt a korábbi érzéstelenítési rekordokban.

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőaspirációban, megnövekedett koponyaűri nyomásban és súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: glottis nézet értékelése
Glottis nézet értékelése Macintosh laryngoscope és GVL segítségével, súly és kisebb méretű GVL segítségével egyetlen betegnél
Eszköz: Macintosh laringoszkóp
Glottis nézet értékelése közvetlen vizualizációval Macintosh laryngoscope segítségével
Eszköz: A GVL tömeg szerint van kiválasztva
Glottis nézet értékelése GVL által kiválasztott súly alapján, amely általában először kerül kiválasztásra
Más nevek:
  • Súly szerint kiválasztott GlideScope® videolaringoszkópia
Eszköz: kisebb méretű GVL
Glottis a GVL általi értékelést tekinti, amely egy méretben kisebb, mint az életkor szerint kiválasztott GVL
Más nevek:
  • kisebb méretű GlideScope® videolaringoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különbségek a Macintosh Laryngoscope és a GVL Glottis nézetében (C&L Grade) súly szerint kiválasztva.
Időkeret: legfeljebb 1 napig tart a műtét

A Glottis nézetet a Macintosh laryngoscope C&L fokozatával és a súly szerint kiválasztott GVL-vel pontozták, és összehasonlították egymással.

Módosított C&L fokozatot használtunk: 1. fokozat, a glottikus apertúra egésze vagy nagy része látható volt; 2a fokozat, a hátsó zsinórok és a porc látható; 2b fokozat, csak a hátsó porc látható; 3a fokozat, epiglottis látható és felemelhető; 3b fokozat, a hátsó garathoz tapadó epiglottis; és 4. fokozatú, az epiglottis nem volt látható.

A statisztikai elemzéshez a módosított C&L fokozatot ordinális skálává alakítottuk át; évfolyam 1-től 1-ig, 2a-tól 2-ig, 2b-től 3-ig, 3a-tól 4-ig, 3b-től 5-ig és 4-től 6-ig. Ezért a táblázatban közölt adatok pontszáma 1 és 6 között volt, 1 a legjobb nézetet, a 6 pedig a nézet hiányát jelenti.
legfeljebb 1 napig tart a műtét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súly és a kisebb méretű GVL GVL Glottis nézetének (C&L fokozat) különbségei
Időkeret: legfeljebb 1 napig a műtét

A Glottis nézetet a súly szerint kiválasztott GVL és a kisebb méretű GVL C&L fokozatával pontozták, és összehasonlították egymással.

A táblázatban közölt adatok pontszámtartománya 1 és 6 között volt, ahol az 1 a legjobb nézetet, a 6 pedig a nézet hiányát jelenti.
legfeljebb 1 napig a műtét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1111-037-385

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Macintosh laringoszkóp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel