Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GlideScope®videolaryngoskop for vanskelig intubasjon: implikasjon av bladets størrelse

3. november 2014 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Forskerne evaluerte nytten av Glidescope (GVL) sammenlignet med direkte laryngoskopi hos pasienter hvis luftveisbehandling forventes vanskelig (C&L grad ≥3) ved å sammenligne det laryngoskopiske synet. Forskerne sammenlignet også effektiviteten av mindre blad av GVL (GVLs) med standard blad av GVL valgt etter pasientens vekt (GVLw) hos de samme pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi antok at mindre størrelse GVL kan gli mer vinklet langs tungen, slik at tuppen av et blad kan plasseres mer anterior og cephalad. Kameravinkelen vil bli optimalisert ved å sette inn bladet lenger med bladspissen rettet mot strupehodet. Denne optimaliseringen kan være mer bemerkelsesverdig med mindre blad fordi det kan settes inn med rotasjon. Dessuten er plasseringen og kameravinkelen forskjellig i henhold til GVL-bladstørrelsen. Tatt i betraktning at pasienter med vanskelige luftveier har hypognati og mer cephalad strupehode, kan det være nyttig med mindre størrelser GVL (GVLs) i stedet for GVL valgt etter vekt (GVLw) for forbedring av laryngoskopisk syn hos pasienter med vanskelige luftveier. Vi antok at GVL-er kan gi bedre laryngoskopisk syn enn GVLw og DL hos pasienter med vanskelige luftveier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter hvis C&L-grad var over 3 i tidligere anestesijournaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med pulmonal aspirasjon, økt intrakranielt trykk og alvorlig kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: glottis view vurdering
Glottis view-vurdering med Macintosh laryngoskop og GVL valgt etter vekt og mindre størrelse GVL hos enkeltpasienter
Enhet: Macintosh laryngoskop
Glottis-visningsvurdering ved direkte visualisering ved hjelp av Macintosh laryngoskop
Enhet: GVL valgt etter vekt
Glottis utsiktsvurdering av GVL valgt etter vekt som vanligvis velges først
Andre navn:
  • GlideScope® videolaryngoskopi valgt etter vekt
Enhet: mindre størrelse GVL
Glottis utsiktsvurdering av GVL som er mindre i en størrelse enn GVL valgt etter alder
Andre navn:
  • mindre størrelse GlideScope® videolaryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellene i Glottis-visningen (C&L-grad) til Macintosh Laryngoscope og GVL valgt etter vekt.
Tidsramme: opptil 1 dag med operasjon

Glottis-visning ble skåret ved bruk av C&L-grad av Macintosh laryngoskop og GVL valgt etter vekt, og sammenlignet hverandre.

Vi brukte modifisert C&L-grad: grad 1, hele eller det meste av den glottiske blenderåpningen var synlig; grad 2a, bakre ledninger og brusk synlig; grad 2b, kun bakre brusk synlig; grad 3a, epiglottis synlig og kan løftes; grad 3b, epiglottis adherent til bakre svelg; og grad 4, epiglottis kunne ikke visualiseres.

For den statistiske analysen ble den modifiserte C&L-karakteren konvertert til en ordinalskala; grad 1 til 1, grad 2a til 2, grad 2b til 3, grad 3a til 4, grad 3b til 5 og grad 4 til 6. Derfor var poengområdet for dataene rapportert i tabellen mellom 1 og 6, med 1 representerer beste visning og 6 representerer ingen visning.
opptil 1 dag med operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellene i Glottis-visningen (C&L-grad) til GVL valgt etter vekt og mindre størrelse GVL
Tidsramme: opptil 1 dag med operasjon

Glottis-visning ble skåret ved bruk av C&L-grad etter GVL valgt etter vekt og mindre størrelse GVL, og sammenlignet hverandre.

Poengområdet for dataene rapportert i tabellen var mellom 1 og 6, hvor 1 representerte beste visning og 6 representerte ingen visning.
opptil 1 dag med operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-1111-037-385

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere