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GlideScope®Videolaringoscópio para intubação difícil: implicação do tamanho da lâmina

3 de novembro de 2014 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Os investigadores avaliaram a utilidade do Glidescope (GVL) em comparação com a laringoscopia direta em pacientes cujo manejo das vias aéreas é considerado difícil (grau C&L ≥3) comparando a visão laringoscópica. Além disso, os pesquisadores compararam a eficácia da lâmina de tamanho menor de GVL (GVLs) com a lâmina padrão de GVL selecionada pelo peso do paciente (GVLw) nos mesmos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Assumimos que o GVL de tamanho menor pode deslizar mais angulado ao longo da língua, de modo que a ponta de uma lâmina pode ser posicionada mais anterior e cefálica. O ângulo da câmera seria otimizado inserindo a lâmina ainda mais com a ponta da lâmina direcionada para a laringe. Esta otimização pode ser mais notável com lâmina menor porque pode ser inserida com rotação. Além disso, a localização e o ângulo da câmera são diferentes de acordo com o tamanho da lâmina GVL. Considerando que o paciente com via aérea difícil apresenta hipognatia e laringe mais cefálica, pode ser útil usar GVL de tamanho menor (GVLs) em vez de GVL selecionado por peso (GVLw) para melhorar a visão laringoscópica em pacientes com vias aéreas difíceis. Nossa hipótese é que os GVLs podem fornecer uma melhor visão laringoscópica do que GVLw e DL em pacientes com via aérea difícil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cujo grau de C&L era superior a 3 em registros anestésicos anteriores.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com aspiração pulmonar, aumento da pressão intracraniana e doença cardiovascular grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: avaliação da visão da glote
Avaliação da visualização da glote usando laringoscópio Macintosh e GVL selecionados por peso e GVL de tamanho menor em um único paciente
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
Avaliação da visão da glote por visualização direta usando laringoscópio Macintosh
Dispositivo: GVL selecionado por peso
Avaliação da visualização da glote por GVL selecionado por peso, que geralmente é selecionado primeiro
Outros nomes:
  • Videolaringoscopia GlideScope® selecionada por peso
Dispositivo: GVL de tamanho menor
Avaliação da visualização da glote por GVL que é menor em um tamanho do que GVL selecionado por idade
Outros nomes:
  • videolaringoscopia GlideScope® de tamanho menor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As diferenças na visualização da glote (grau C&L) do laringoscópio Macintosh e GVL selecionadas pelo peso.
Prazo: até 1 dia de cirurgia

A visão da glote foi pontuada usando o grau C&L pelo laringoscópio Macintosh e GVL selecionado por peso, e comparados entre si.

Usamos o grau C&L modificado: grau 1, toda ou a maior parte da abertura glótica era visível; grau 2a, cordas posteriores e cartilagem visíveis; grau 2b, apenas cartilagem posterior visível; grau 3a, epiglote visível e pode ser levantada; grau 3b, epiglote aderida à faringe posterior; e grau 4, a epiglote não pode ser visualizada.

Para a análise estatística, a nota C&L modificada foi convertida em escala ordinal; grau 1 a 1, grau 2a a 2, grau 2b a 3, grau 3a a 4, grau 3b a 5 e grau 4 a 6. Portanto, a faixa de pontuação para os dados relatados na tabela ficou entre 1 e 6, com 1 representando a melhor visualização e 6 representando nenhuma visualização.
até 1 dia de cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As diferenças na visualização da glote (grau C&L) da GVL selecionada por peso e GVL de tamanho menor
Prazo: até 1 dia de cirurgia

A visão da glote foi pontuada usando o grau C&L por GVL selecionado por peso e GVL de tamanho menor, e comparados entre si.

O intervalo de pontuação para os dados relatados na tabela foi entre 1 e 6, com 1 representando a melhor visualização e 6 representando nenhuma visualização.
até 1 dia de cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H-1111-037-385

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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