Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GlideScope®-videolaryngoscoop voor moeilijke intubatie: implicatie van de grootte van het blad

3 november 2014 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
De onderzoekers evalueerden het nut van de Glidescope (GVL) in vergelijking met directe laryngoscopie bij patiënten bij wie het beheer van de luchtwegen naar verwachting moeilijk zal zijn (C&L-graad ≥3) door het laryngoscopische beeld te vergelijken. Ook vergeleken de onderzoekers de effectiviteit van een kleiner mes van GVL (GVL's) met een standaard mes van GVL geselecteerd op basis van het gewicht van de patiënt (GVLw) bij dezelfde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We gingen ervan uit dat een kleinere GVL meer gehoekt langs de tong kan glijden, zodat de punt van een mes meer naar voren en naar boven kan worden geplaatst. De hoek van de camera wordt geoptimaliseerd door het blad verder in te brengen met de punt van het blad naar het strottenhoofd gericht. Deze optimalisatie is misschien opmerkelijker met een kleiner mes, omdat het roterend kan worden ingebracht. Bovendien verschillen de locatie en de hoek van de camera afhankelijk van de grootte van het GVL-blad. Gezien het feit dat een patiënt met een moeilijke luchtweg hypognathie en meer cephalad larynx heeft, kan het nuttig zijn met kleinere GVL (GVL's) in plaats van GVL geselecteerd op gewicht (GVLw) voor verbetering van het laryngoscopische zicht bij patiënten met moeilijke luchtwegen. Onze hypothese was dat GVL's een beter laryngoscopisch beeld kunnen geven dan GVLw en DL bij patiënten met een moeilijke luchtweg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van wie de C&L-graad hoger was dan 3 in eerdere anesthesiedossiers.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met longaspiratie, verhoogde intracraniale druk en ernstige cardiovasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: beoordeling van glottisweergave
Glottis-weergavebeoordeling met behulp van Macintosh-laryngoscoop & GVL geselecteerd op gewicht en kleinere GVL bij één patiënt
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
Beoordeling van Glottis-weergave door directe visualisatie met behulp van een Macintosh-laryngoscoop
Apparaat: GVL geselecteerd op gewicht
Glottis bekijkt beoordeling door GVL geselecteerd op gewicht dat meestal als eerste wordt geselecteerd
Andere namen:
  • GlideScope®-videolaryngoscopie geselecteerd op gewicht
Apparaat: kleinere GVL
Glottis bekijkt beoordeling door GVL die kleiner is in één maat dan GVL geselecteerd op leeftijd
Andere namen:
  • kleinere GlideScope®-videolaryngoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verschillen in de Glottis-weergave (C&L-graad) van Macintosh-laryngoscoop en GVL geselecteerd op gewicht.
Tijdsspanne: tot 1 dag operatie

Glottis-weergave werd gescoord met behulp van C & L-kwaliteit door Macintosh-laryngoscoop en GVL geselecteerd op gewicht, en vergeleken met elkaar.

We gebruikten gewijzigde C&L-graad: graad 1, alle of het grootste deel van de glottisopening was zichtbaar; graad 2a, achterste koorden en kraakbeen zichtbaar; graad 2b, alleen achterste kraakbeen zichtbaar; graad 3a, epiglottis zichtbaar en kan worden opgetild; graad 3b, epiglottis gehecht aan de achterste keelholte; en graad 4, de epiglottis kon niet worden gevisualiseerd.

Voor de statistische analyse werd het gewijzigde C&L-cijfer omgezet naar een ordinale schaal; graad 1 tot 1, graad 2a tot 2, graad 2b tot 3, graad 3a tot 4, graad 3b tot 5 en graad 4 tot 6. Daarom lag het scorebereik voor de gegevens in de tabel tussen 1 en 6, met 1 staat voor het beste zicht en 6 staat voor geen zicht.
tot 1 dag operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verschillen in de Glottis-weergave (C&L-klasse) van GVL geselecteerd op gewicht en kleinere GVL
Tijdsspanne: tot 1 dag na de operatie

Glottis-weergave werd gescoord met behulp van C & L-kwaliteit door GVL geselecteerd op gewicht en kleinere GVL, en met elkaar vergeleken.

Het scorebereik voor de in de tabel gerapporteerde gegevens lag tussen 1 en 6, waarbij 1 staat voor de beste weergave en 6 voor geen weergave.
tot 1 dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jin-Tae Kim, professor, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1111-037-385

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren