Equitation thérapeutique et maladies neuromusculaires (TR NMD)
15 novembre 2018 mis à jour par: Avraam Ploumis, University of Ioannina
L'évaluation de l'équitation thérapeutique chez les enfants et les adolescents présentant des déficits cinétiques dus à une maladie neuromusculaire.
Le but de cette étude prospective actuelle est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices d'équitation thérapeutique mené chez des patients souffrant de maladies neuromusculaires.
L'intervention d'exercice vise à améliorer la motricité globale, la performance motrice globale, l'équilibre, la spasticité, la posture et la qualité de vie.
Les patients ont été randomisés selon l'âge, le sexe, la capacité mentale et la motricité globale.
De plus, les patients seront subdivisés en catégories de maladies du système nerveux central (cerveau/moelle épinière) et périphériques (nerf périphérique ou muscle).
La durée du programme d'exercices sera de 12 semaines, une fois par semaine avec des séances de 30 à 40 minutes.
Six mesures seront effectuées : la mesure de la fonction motrice globale, la mesure de la performance motrice globale, le questionnaire de qualité de vie pour les enfants, l'échelle d'équilibre pédiatrique, la plaque dynamique en combinaison avec la radiographie pour le contrôle de la posture, l'échelle d'Ashworth modifiée pour la spasticité et le Wisc 3 pour la capacité mentale.
Les résultats seront collectés et évalués à l'aide du programme statistique SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ioannina, Grèce
- University Hospital of Ioannina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de maladies neuromusculaires
- Consentement parental
- Capacité de posture assise
- Capacité d'abduction de la hanche à cheval
- Capacité à communiquer et à collaborer avec le chercheur
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de la maladie de Scheuermann
- crises incontrôlées (A) enfant avec crise généralisée de plus de 2 minutes au cours des trois derniers mois (B) enfants dont les niveaux de médicaments antiépileptiques ne sont pas bien ajustés.
- trouble musculo-squelettique qui peut être aggravé par le mouvement du cheval tel que l'instabilité atlanto-axiale, l'ostéoporose, etc.
- Scoliose > 30 degrés
- Allergie à la poussière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Équitation thérapeutique / Hippothérapie
Programme d'équitation thérapeutique de 12 semaines axé sur la motricité globale, la performance motrice globale, l'équilibre, la spasticité, la posture et la qualité de vie
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L'intervention d'exercices d'équitation thérapeutique consistait en des exercices d'échauffement, des transitions à cheval, des exercices d'étirement et des exercices pour renforcer les muscles du tronc et des quatre boites, des jeux avec des balles et des anneaux et la marche du cheval pour changer de direction en tant que changements diagonaux / latéraux, des cycles avec yeux ouverts et fermés.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: sans Equitation Thérapeutique/ Hippothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du contrôle de la posture à différents moments
Délai: Des mesures seront effectuées : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 un jour avant le début du traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement .
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contrôle de la posture mesuré par la plaque dynamique en combinaison avec la radiographie.
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Des mesures seront effectuées : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 un jour avant le début du traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement .
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Changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre à différents moments
Délai: Des mesures seront effectuées : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 un jour avant le début du traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement .
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Équilibre mesuré par l'échelle d'équilibre pédiatrique
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Des mesures seront effectuées : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 un jour avant le début du traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement .
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la fonction motrice globale
Délai: Les mesures seront faites : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 juste avant le traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement.
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Fonction motrice globale mesurée par la mesure de la fonction motrice globale (GMFM)
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Les mesures seront faites : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 juste avant le traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement.
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Amélioration de la performance motrice globale
Délai: Les mesures seront faites : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 juste avant le traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement.
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Performances motrices brutes mesurées par la mesure des performances motrices brutes (GMPM)
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Les mesures seront faites : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 juste avant le traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement.
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Diminution de la spasticité
Délai: Les mesures seront faites : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 juste avant le traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement.
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Spasticité mesurée par l'échelle d'Ashworth modifiée
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Les mesures seront faites : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 juste avant le traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement.
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: Les mesures seront faites : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 juste avant le traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement.
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Qualité de vie mesurée par le Quality of life Questionnaire for Children
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Les mesures seront faites : 1 deux mois avant le traitement, 2 un mois avant le traitement, 3 juste avant le traitement, 4 six semaines après le début du traitement, 5 douze semaines, la fin du traitement 6 deux mois après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
18 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 274/21-9-2011
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