Лечебная верховая езда и нервно-мышечные заболевания (TR NMD)
15 ноября 2018 г. обновлено: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Оценка лечебной верховой езды у детей и подростков с кинетической недостаточностью вследствие нервно-мышечных заболеваний.
Целью этого текущего проспективного исследования является оценка эффектов программы упражнений «Терапевтическая верховая езда», проводимой у пациентов, страдающих нервно-мышечными заболеваниями.
Вмешательство с упражнениями направлено на улучшение общей двигательной функции, общей двигательной активности, баланса, спастичности, осанки и качества жизни.
Пациенты были рандомизированы по возрасту, полу, умственным способностям и крупной моторике.
Кроме того, пациенты будут подразделяться на категории заболеваний центральной нервной системы (головной/спинной мозг) и периферических (периферические нервы или мышцы) заболеваний.
Продолжительность программы упражнений составит 12 недель, один раз в неделю по 30-40 минут.
Будет проведено шесть измерений: оценка общей двигательной функции, общая оценка двигательной активности, опросник качества жизни для детей, педиатрическая шкала баланса, динамическая пластина в сочетании с рентгеном для контроля осанки, модифицированная шкала Эшворта для спастичности. и Wisc 3 для умственных способностей.
Результаты будут собраны и оценены с использованием статистической программы SPSS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ioannina, Греция
- University Hospital of Ioannina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с нервно-мышечными заболеваниями
- Согласие родителей
- Возможность сидячей позы
- Возможность отведения бедра верхом на лошади
- Умение общаться и сотрудничать с исследователем
Критерий исключения:
- Дети с болезнью Шейермана
- неконтролируемые судороги (А) ребенок с генерализованными судорогами более 2 минут за последние три месяца (В) дети, которым плохо подобраны уровни противоэпилептических препаратов.
- нарушения опорно-двигательного аппарата, которые могут усугубляться движениями лошади, такие как атлантоаксиальная нестабильность, остеопороз и т. д.
- Сколиоз > 30 градусов
- Аллергия на пыль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечебная верховая езда/ иппотерапия
12-недельная программа терапевтической верховой езды, направленная на улучшение общей моторики, общей двигательной активности, баланса, спастичности, осанки и качества жизни.
|
Лечебная верховая езда включала в себя упражнения для разминки, переходы на лошади, упражнения на растяжку и упражнения для укрепления мышц туловища и четырех хромот, игры с мячами и кольцами и ходьбу лошади для изменения направления в виде диагональных/боковых изменений, циклы с открытые и закрытые глаза.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: без лечебной верховой езды/ иппотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем контроля осанки в разные моменты времени
Временное ограничение: Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за один месяц до лечения, 3 за один день до начала лечения, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 за двенадцать недель до окончания лечения 6 через два месяца после окончания лечения .
|
контроль осанки измеряется динамической пластиной в сочетании с рентгеном.
|
Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за один месяц до лечения, 3 за один день до начала лечения, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 за двенадцать недель до окончания лечения 6 через два месяца после окончания лечения .
|
|
Изменение баланса по сравнению с исходным уровнем в разные моменты времени
Временное ограничение: Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за один месяц до лечения, 3 за один день до начала лечения, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 за двенадцать недель до окончания лечения 6 через два месяца после окончания лечения .
|
Баланс измеряется педиатрической шкалой баланса
|
Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за один месяц до лечения, 3 за один день до начала лечения, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 за двенадцать недель до окончания лечения 6 через два месяца после окончания лечения .
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение крупной моторики
Временное ограничение: Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за месяц до лечения, 3 непосредственно перед лечением, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 через двенадцать недель, в конце лечения 6 через два месяца после окончания лечения.
|
Общая двигательная функция, измеренная с помощью измерения общей моторной функции (GMFM)
|
Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за месяц до лечения, 3 непосредственно перед лечением, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 через двенадцать недель, в конце лечения 6 через два месяца после окончания лечения.
|
|
Улучшение общей моторики
Временное ограничение: Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за месяц до лечения, 3 непосредственно перед лечением, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 через двенадцать недель, в конце лечения 6 через два месяца после окончания лечения.
|
Общая двигательная активность, измеренная с помощью показателя общей двигательной активности (GMPM)
|
Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за месяц до лечения, 3 непосредственно перед лечением, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 через двенадцать недель, в конце лечения 6 через два месяца после окончания лечения.
|
|
Снижение спастичности
Временное ограничение: Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за месяц до лечения, 3 непосредственно перед лечением, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 через двенадцать недель, в конце лечения 6 через два месяца после окончания лечения.
|
Спастичность измеряется по модифицированной шкале Эшворта.
|
Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за месяц до лечения, 3 непосредственно перед лечением, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 через двенадцать недель, в конце лечения 6 через два месяца после окончания лечения.
|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за месяц до лечения, 3 непосредственно перед лечением, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 через двенадцать недель, в конце лечения 6 через два месяца после окончания лечения.
|
Качество жизни, измеренное с помощью Опросника качества жизни для детей
|
Меры будут выполнены: 1 за два месяца до лечения, 2 за месяц до лечения, 3 непосредственно перед лечением, 4 через шесть недель после начала лечения, 5 через двенадцать недель, в конце лечения 6 через два месяца после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 274/21-9-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .