Terapeutisk ridning och neuromuskulära sjukdomar (TR NMD)
15 november 2018 uppdaterad av: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Utvärderingen av terapeutisk ridning hos barn och ungdomar med kinetiska underskott på grund av neuromuskulär sjukdom.
Syftet med denna aktuella prospektiva studie är att utvärdera effekterna av ett träningsprogram för terapeutisk ridning som utförs på patienter som lider av neuromuskulär sjukdom.
Träningsinterventionen syftar till att förbättra grovmotorisk funktion, grovmotorisk prestation, balans, spasticitet, hållning och livskvalitet.
Patienterna randomiserades efter ålder, kön, mental förmåga och grovmotorisk funktion.
Dessutom kommer patienter att delas in i kategorier av centrala nervsystemet (hjärna/ryggmärg) och perifera (perifera nerver eller muskel) sjukdomar.
Träningsprogrammets varaktighet kommer att vara 12 veckor, en gång i veckan med 30-40 minuters pass.
Sex mätningar kommer att genomföras: Gross Motor Function Measure, Gross Motor Performance Measure, Life Quality Questionnaire for Children, Pediatric Balance Scale, den dynamiska plattan i kombination med röntgen för hållningskontroll, Modified Ashworth Scale för spasticitet och Wisc 3 för mental förmåga.
Resultaten kommer att samlas in och utvärderas med hjälp av statistikprogrammet SPSS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ioannina, Grekland
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med neuromuskulär sjukdom
- Föräldramedgivande
- Sittställningsförmåga
- Höftabduktionsförmåga på hästryggen
- Förmåga att kommunicera och samarbeta med forskaren
Exklusions kriterier:
- Barn med Scheuermanns sjukdom
- okontrollerade anfall (A) barn med generaliserade anfall under 2 minuter under de senaste tre månaderna (B) Barn som inte är väljusterade nivåer av antiepileptika.
- muskuloskeletala störningar som kan förvärras av hästens rörelser såsom atlantoaxial instabilitet, osteoporos etc.
- Skolios > 30 grader
- Allergi mot damm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Terapeutisk Ridning/ Hippoterapi
12 veckors terapeutiskt ridprogram som fokuserade på grovmotorisk funktion, grovmotorisk prestanda, balans, spasticitet, hållning och livskvalitet
|
Träningsinterventionen Terapeutisk Ridning bestod av övningar för uppvärmning, övergångar på hästryggen, stretchövningar och övningar för att stärka musklerna i bålen och fyra haltar, lekar med bollar och ringar och gång med hästen för att byta riktning som diagonala / laterala förändringar, cyklar med öppna och slutna ögon.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: utan Terapeutisk Ridning/ Hippoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i hållningskontroll vid olika tidpunkter
Tidsram: Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 en dag före behandlingsstart, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, behandlingsslut 6 två månader efter avslutad behandling .
|
hållningskontroll uppmätt av den dynamiska plattan i kombination med röntgen.
|
Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 en dag före behandlingsstart, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, behandlingsslut 6 två månader efter avslutad behandling .
|
|
Förändring från baslinjen i balans vid olika tidpunkter
Tidsram: Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 en dag före behandlingsstart, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, behandlingsslut 6 två månader efter avslutad behandling .
|
Balans mätt med Pediatric Balance Scale
|
Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 en dag före behandlingsstart, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, behandlingsslut 6 två månader efter avslutad behandling .
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av grovmotorisk funktion
Tidsram: Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 strax före behandling, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, avslutad behandling 6 två månader efter avslutad behandling.
|
Gross Motor Function mätt med Gross Motor Function Measure (GMFM)
|
Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 strax före behandling, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, avslutad behandling 6 två månader efter avslutad behandling.
|
|
Förbättring av bruttomotorprestanda
Tidsram: Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 strax före behandling, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, avslutad behandling 6 två månader efter avslutad behandling.
|
Bruttomotorprestanda mätt med Gross Motor Performance Measure (GMPM)
|
Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 strax före behandling, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, avslutad behandling 6 två månader efter avslutad behandling.
|
|
Minskad spasticitet
Tidsram: Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 strax före behandling, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, avslutad behandling 6 två månader efter avslutad behandling.
|
Spastisitet mätt med Modified Ashworth-skalan
|
Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 strax före behandling, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, avslutad behandling 6 två månader efter avslutad behandling.
|
|
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 strax före behandling, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, avslutad behandling 6 två månader efter avslutad behandling.
|
Livskvalitet mätt med enkäten om livskvalitet för barn
|
Åtgärder kommer att göras: 1 två månader före behandling, 2 en månad före behandling, 3 strax före behandling, 4 sex veckor efter behandlingsstart, 5 tolv veckor, avslutad behandling 6 två månader efter avslutad behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
18 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 274/21-9-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .