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Equitación Terapéutica y Enfermedad Neuromuscular (TR NMD)

15 de noviembre de 2018 actualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Evaluación de la equitación terapéutica en niños y adolescentes con déficit cinético por enfermedad neuromuscular.

El propósito de este estudio prospectivo actual es evaluar los efectos de un programa de ejercicios de equitación terapéutica realizado en pacientes que padecen enfermedades neuromusculares. La intervención de ejercicios tiene como objetivo mejorar la función motora gruesa, el rendimiento motor grueso, el equilibrio, la espasticidad, la postura y la calidad de vida. Los pacientes fueron aleatorizados según edad, sexo, capacidad mental y función motora gruesa. Además, los pacientes se subdividirán en categorías de enfermedades del sistema nervioso central (cerebro/médula espinal) y periféricas (nervios o músculos periféricos). La duración del programa de ejercicios será de 12 semanas, una vez por semana con sesiones de 30-40 minutos. Se realizarán seis mediciones: la Medida de Función Motora Gruesa, la Medida de Rendimiento Motor Grueso, el Cuestionario de Calidad de vida para Niños, la Escala de Equilibrio Pediátrico, la placa dinámica en combinación con rayos X para el control de la postura, la Escala de Ashworth Modificada para la espasticidad y el Wisc 3 para la capacidad mental. Los resultados serán recogidos y evaluados mediante el programa estadístico SPSS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Ioannina, Grecia
        • University Hospital of Ioannina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con enfermedad neuromuscular
  • Consentimiento paterno
  • Capacidad de postura sentada
  • Capacidad de abducción de cadera a caballo.
  • Habilidad para comunicarse y colaborar con el investigador.

Criterio de exclusión:

  • Niños con enfermedad de Scheuermann
  • convulsiones no controladas (A) niño con convulsiones generalizadas de más de 2 minutos en los últimos tres meses (B) niños que no tienen niveles bien ajustados de medicamentos antiepilépticos.
  • Trastorno musculoesquelético que puede agravarse con el movimiento del caballo como inestabilidad atlantoaxial, osteoporosis, etc.
  • Escoliosis > 30 grados
  • Alergia al polvo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Equitación Terapéutica/ Hipoterapia
Programa de equitación terapéutica de 12 semanas que se centró en la función motora gruesa, el rendimiento motor grueso, el equilibrio, la espasticidad, la postura y la calidad de vida.
Otro: Intervención de Equitación Terapéutica/ Hipoterapia
La intervención de ejercicios de Equitación Terapéutica consistió en ejercicios de calentamiento, transiciones sobre el caballo, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tronco y cuatro cojeras, juegos con pelotas y anillas y paseo del caballo para cambios de dirección como cambios diagonales/laterales, ciclos con ojos abiertos y cerrados.
Otros nombres:
  • equitación terapéutica/hipoterapia
SIN INTERVENCIÓN: sin Equitación Terapéutica/ Hipoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el control de la postura en diferentes puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 un día antes del inicio del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento .
control de la postura medido por la placa dinámica en combinación con rayos X.
Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 un día antes del inicio del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento .
Cambio desde la línea de base en el equilibrio en diferentes puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 un día antes del inicio del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento .
Equilibrio medido por la Escala de Equilibrio Pediátrica
Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 un día antes del inicio del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento .

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la función motora gruesa
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 justo antes del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento.
Función motora gruesa medida por la Medida de función motora gruesa (GMFM)
Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 justo antes del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento.
Mejora en el rendimiento motor grueso
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 justo antes del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento.
Rendimiento motor bruto medido por la Medida de rendimiento motor bruto (GMPM)
Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 justo antes del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento.
Disminución de la espasticidad
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 justo antes del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento.
Espasticidad medida por la Escala de Ashworth Modificada
Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 justo antes del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento.
Mejora en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 justo antes del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento.
Calidad de vida medida por el Quality of life Questionnaire for Children
Las medidas se realizarán: 1 dos meses antes del tratamiento, 2 un mes antes del tratamiento, 3 justo antes del tratamiento, 4 seis semanas después del inicio del tratamiento, 5 doce semanas, al final del tratamiento 6 dos meses después del final del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ioannina

Investigadores

  • Investigador principal: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 274/21-9-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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