Therapeutisches Reiten und neuromuskuläre Erkrankungen (TR NMD)
15. November 2018 aktualisiert von: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Die Bewertung des therapeutischen Reitens bei Kindern und Jugendlichen mit kinetischen Defiziten aufgrund einer neuromuskulären Erkrankung.
Der Zweck dieser aktuellen prospektiven Studie besteht darin, die Auswirkungen eines therapeutischen Reitübungsprogramms zu bewerten, das bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen durchgeführt wird.
Die Übungsintervention zielt darauf ab, die grobmotorische Funktion, die grobmotorische Leistung, das Gleichgewicht, die Spastik, die Körperhaltung und die Lebensqualität zu verbessern.
Die Patienten wurden nach Alter, Geschlecht, geistiger Leistungsfähigkeit und grobmotorischer Funktion randomisiert.
Darüber hinaus werden die Patienten in Kategorien von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (Gehirn/Rückenmark) und peripheren Erkrankungen (periphere Nerven oder Muskeln) unterteilt.
Die Dauer des Trainingsprogramms beträgt 12 Wochen, einmal pro Woche mit 30-40-minütigen Sitzungen.
Es werden sechs Messungen durchgeführt: das Maß für die grobmotorische Funktion, das Maß für die grobmotorische Leistung, der Fragebogen zur Lebensqualität von Kindern, die pädiatrische Gleichgewichtsskala, die dynamische Platte in Kombination mit Röntgen zur Haltungskontrolle und die modifizierte Ashworth-Skala für Spastik und das Wisc 3 für geistige Fähigkeiten.
Die Ergebnisse werden mit dem Statistikprogramm SPSS erfasst und ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ioannina, Griechenland
- University Hospital of Ioannina
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit neuromuskulären Erkrankungen
- Zustimmung der Eltern
- Sitzhaltungsfähigkeit
- Fähigkeit zur Hüftabduktion zu Pferd
- Fähigkeit zur Kommunikation und Zusammenarbeit mit dem Forscher
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Morbus Scheuermann
- unkontrollierte Anfälle (A) Kind mit generalisierten Anfällen über 2 Minuten in den letzten drei Monaten (B) Kinder, deren Antiepileptikaspiegel nicht gut angepasst sind.
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, die durch die Bewegung des Pferdes verschlimmert werden können, wie etwa atlantoaxiale Instabilität, Osteoporose usw.
- Skoliose > 30 Grad
- Allergie gegen Staub
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Therapeutisches Reiten/ Hippotherapie
12-wöchiges therapeutisches Reitprogramm mit Schwerpunkt auf grobmotorischer Funktion, grobmotorischer Leistung, Gleichgewicht, Spastik, Körperhaltung und Lebensqualität
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Die Übungsintervention „Therapeutisches Reiten“ bestand aus Übungen zum Aufwärmen, Übergängen auf dem Pferderücken, Dehnübungen und Übungen zur Kräftigung der Rumpf- und Vierbeinmuskulatur, Spielen mit Bällen und Ringen und Gehen des Pferdes zum Richtungswechsel als Diagonal-/Seitenwechsel, Zyklen mit offene und geschlossene Augen.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: ohne Therapeutisches Reiten/Hippotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Haltungskontrolle gegenüber dem Ausgangswert zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. einen Tag vor Behandlungsbeginn, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Behandlungsende .
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Haltungskontrolle gemessen durch die dynamische Platte in Kombination mit Röntgen.
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Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. einen Tag vor Behandlungsbeginn, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Behandlungsende .
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Veränderung des Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. einen Tag vor Behandlungsbeginn, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Behandlungsende .
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Gleichgewicht gemessen mit der Pediatric Balance Scale
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Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. einen Tag vor Behandlungsbeginn, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Behandlungsende .
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. kurz vor der Behandlung, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Ende der Behandlung.
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Grobmotorische Funktion gemessen mit dem Gross Motor Function Measure (GMFM)
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Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. kurz vor der Behandlung, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Ende der Behandlung.
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Verbesserung der Bruttomotorleistung
Zeitfenster: Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. kurz vor der Behandlung, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Ende der Behandlung.
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Bruttomotorleistung gemessen mit dem Bruttomotorleistungsmaß (GMPM)
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Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. kurz vor der Behandlung, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Ende der Behandlung.
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Abnahme der Spastik
Zeitfenster: Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. kurz vor der Behandlung, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Ende der Behandlung.
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Spastik gemessen anhand der modifizierten Ashworth-Skala
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Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. kurz vor der Behandlung, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Ende der Behandlung.
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Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. kurz vor der Behandlung, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Ende der Behandlung.
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Lebensqualität gemessen anhand des Fragebogens zur Lebensqualität von Kindern
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Maßnahmen werden durchgeführt: 1. zwei Monate vor der Behandlung, 2. einen Monat vor der Behandlung, 3. kurz vor der Behandlung, 4. sechs Wochen nach Behandlungsbeginn, 5. zwölf Wochen, Ende der Behandlung, 6. zwei Monate nach Ende der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 274/21-9-2011
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Klinische Studien zur Therapeutisches Reiten/ Hippotherapie-Intervention
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